Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Bayer appellerer dom i sag om Xarelto-bivirkninger

Efter at have vundet tre tidligere retssager, tabte Bayer forleden en sag i USA om bivirkninger ved det blodfortyndende middel Xarelto, men vil nu appellere dommen.

Bayer blev sammen med Johnson & Johnson (J&J) dømt til at betale næsten 28 millioner dollars i erstatning til et ægtepar i Indiana for ikke at have advaret godt nok om risikoen for blødninger fra det blodfortyndede Xarelto (rivaroxaban).

Dommen er det første nederlag i retssager om Xarelto. Bayer og J & J har vundet tre tidligere sager ved føderale domstole.

Bayer mener ikke, at der er grundlag for dommen og den høje skadeserstatning og vil derfor appellere dommen.

Sammen med J&J hævder Bayer, at Xareltos etiket beskriver risiciene. Sarah Freeman, der er talskvinde hos Janssen - J&Js medicinske datterselskab - siger, at dommen modsiger år med videnskabelige data og FDAs gentagne bekræftelse af Xareltos sikkerhed og effekt.

Patienten Lynn Hartman blev ordineret Xarelto for at forhindre slagtilfælde som følge af atrieflimren og tog stoffet i cirka et år før hun i juni 2014 blev indlagt med svær gastrointestinal blødning, som hun mente skyldtes Xarelto.

"Xarelto er det værste i klassen af de nye blodfortyndere," siger Michael Weinkowitz, parrets advokat, i en erklæring. 
 
"De alvorlige helbredskomplikationer, som har ramt tusindvis af patienter, kunne have været undgået, hvis lægerne blev ordentligt instrueret om risikoen."

Retssagen var den første af omkring 1.400 Xarelto-sager, der er på vej i retten i Philadelphia, men på landsplan er mere end 18.500 sager i USA på vej som massesøgsmål ved en føderal domstol.

Linagliptin lige så sikkert som placebo

Den kardiovaskulære sikkerhedsprofil ved DPP4-hæmmeren Trajenta (linagliptin) er lige så god som placebo og uden behov for dosisjustering ved tilføjelse til standardbehandling.

Nyt kæmpestudie rykker ikke ved overvejelser bag ny vejledning

ADA: I de netop offentliggjorte behandlingsguidelines fra Dansk Endokrinologisk Selskab (DES) og Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM,) tages der ikke højde for et nyere, stort Real World Evidence-studie (RWE-studie).

Unge reagerer anderledes på metformin

ADA: Unge har markant nedsat insulinfølsomhed og reagerer anderledes på behandling med metformin alene eller i kombination med insulin glargin end voksne gør.

Fejl med methotrexat: Regioner og kommuner får løftet pegefinger

Styrelsen for Patientsikkerhed sætter fokus på fejlmedicinering med methotrexat. Der er fortsat problemer med, at patienter bliver indlagt med symptomer på forgiftning eller decideret mister livet som en konsekvens af fejlmedicinering med methotrexat.

Dapagliflozin kan forbedre glykæmisk kontrol ved type 1-diabetes

ADA: Med tilføjelsen af SGLT-2 hæmmeren Forxiga (dapagliflozin) til intensiv insulinbehandling hos voksne med type 1-diabetes, kan man i et nyt studie påvise reducerede blodsukkerniveauer, vægttab og en reduktion af insulindoserne.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift