Kristian Lunds blog

Medicinsk Tidsskrift

-først med nyheder om ny medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Bayer appellerer dom i sag om Xarelto-bivirkninger

Efter at have vundet tre tidligere retssager, tabte Bayer forleden en sag i USA om bivirkninger ved det blodfortyndende middel Xarelto, men vil nu appellere dommen.

Bayer blev sammen med Johnson & Johnson (J&J) dømt til at betale næsten 28 millioner dollars i erstatning til et ægtepar i Indiana for ikke at have advaret godt nok om risikoen for blødninger fra det blodfortyndede Xarelto (rivaroxaban).

Dommen er det første nederlag i retssager om Xarelto. Bayer og J & J har vundet tre tidligere sager ved føderale domstole.

Bayer mener ikke, at der er grundlag for dommen og den høje skadeserstatning og vil derfor appellere dommen.

Sammen med J&J hævder Bayer, at Xareltos etiket beskriver risiciene. Sarah Freeman, der er talskvinde hos Janssen - J&Js medicinske datterselskab - siger, at dommen modsiger år med videnskabelige data og FDAs gentagne bekræftelse af Xareltos sikkerhed og effekt.

Patienten Lynn Hartman blev ordineret Xarelto for at forhindre slagtilfælde som følge af atrieflimren og tog stoffet i cirka et år før hun i juni 2014 blev indlagt med svær gastrointestinal blødning, som hun mente skyldtes Xarelto.

"Xarelto er det værste i klassen af de nye blodfortyndere," siger Michael Weinkowitz, parrets advokat, i en erklæring. 
 
"De alvorlige helbredskomplikationer, som har ramt tusindvis af patienter, kunne have været undgået, hvis lægerne blev ordentligt instrueret om risikoen."

Retssagen var den første af omkring 1.400 Xarelto-sager, der er på vej i retten i Philadelphia, men på landsplan er mere end 18.500 sager i USA på vej som massesøgsmål ved en føderal domstol.

DCS laver vejledninger om sektorovergange

Helt ekstraordinært er Dansk Cardiologisk Selskab, DCS, lige nu i gang med at sikre, at der er vejledninger tilgængelige for både hospitalslæger og praktiserende læger, som kan smidiggøre overgangen mellem sektorerne.

Ekspertuddannelse i kardiologi skal styrke kompetencer og mindske risiko for fejl

Mangel på tid og resurser og høje produktions-krav øger risikoen for fejl. For kardiologer og for deres patienter kan det have alvorlige konsekvenser. En gruppe kardiologer har derfor taget initiativ til en formaliseret ekspertuddannelse – i første omgang vil uddannelsen rette sig mod speciallæger i arvelige hjertesygdomme. 

Hjerteforeningen: Ingen tjekker om anbefalinger følges

På hjertekarområdet, såvel som alle andre sygdomsområder, findes der adskillige typer af behandlingsvejledninger, guidelines, forløbsprogrammer, referenceprogrammer osv. Og fælles for dem alle er, at ingen ved, om de bliver implementeret i det danske sundhedsvæsen. For det er der ingen, der holder øje med.

Diskussion på DCS-efterårsmøde: Skal alle have PCSK9-hæmmere?

Et LDL-niveau på under 1.8 mmol/L hos patienter med hjertekarsygdom anses i dag for at være tilstrækkeligt lavt. Med PCSK9-hæmmere vil man dog være i stand til at sænke LDL-kolesterolet til et endnu lavere niveau, end hvad man hidtil har opnået med statiner.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Propatienter