Ustekinumab målt i blodet viser tegn på tidlig klinisk bedring af Crohns sygdom
Nye resultater fra IM-UNITI vedligeholdelsesstudiet viser positiv sammenhæng mellem koncentrationen af ustekinumab i blodet og aktiviteten af Crohns sygdom.
Sammenhængen mellem lægemidlers koncentration i blodet og sygdommens udvikling er fortsat en videnskab under udvikling, når det kommer til inflammatoriske tarmsygdomme.
Flere undersøgelser af infliximab har allerede vist, at der er en sammenhæng mellem koncentrationen af lægemidlet i blodet, og sygdommens manifestation og udvikling hos patienter med colitis ulcerosa og Crohns sygdom.
Nu viser en ny undersøgelse, med blandt andre Brian Feagan og William Sandborn på holdet, at lignende resultater fremkommer ved måling af ustekinumab i blodet. Resultaterne blev fremlagt ved UEG Week 2017 i oktober måned i Barcelona.
Ustekinumab er et fuldt humant monoklonalt antistof, der binder sig til cytokinerne IL-12 og IL-23 og nedbrydes i mavetarmkanalen, hvorfor det gives parenteralt til blandt andre patienter med Crohns sygdom som intravenøs dosering i induktionsfasen og herefter subkutant i vedligeholdelsesfasen.
Undersøgelsen af koncentrationen af ustekinumab i blodet er en del af UNITI-studierne (UNITI 1-2 og IM-UNITI), som forløb fra juli 2011 til juni 2015 imellem 23 og 27 forskellige lande. Alle var dobbeltblindede, placebokontrollerede studier af patienter med Crohns sygdom, som ikke havde haft tilstrækkelig effekt af TNF-hæmmere eller konventionel medicin. IM-UNITI undersøgte blandt andet den subkutane vedligholdelsesdosis hos patienter, der opnåede klinisk respons otte uger efter den første intravenøse infusion af ustekinumab. Resultaterne viste, at en signifikant større andel af patienterne havde positiv klinisk effekt og et lavere CRP-niveau, som indikator på nedadgående inflammationsbyrde.
Blandt patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, havde de, der fik intravenøs ustekinumab en signifikant højere klinisk respons end dem, der fik placebo. Den efterfølgende subkutane vedligeholdelsesdosis opretholdt remission hos de patienter, der havde klinisk respons på induktionsbehandlingen.
Ifølge et baggrundsnotat fra RADS (Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin), som anbefaler ustekinumab som tredjelinjebehandling for Crohns sygdom, er erfaringen med lægemidlet endnu begrænset, og ikke alle pivotale randomiserede undersøgelser om ustekinumab er publicerede.