Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser


Stelara kan vise sig effektivt mod Lupus

ACR/ARHP 2017: Det anti-IL12 / 23 monoklonale antistof ustekinumab (Stelara) kan være et nyt effektivt middel mod Lupus.

Det antyder et nyt fase 2-forsøg, som producenten Janssen i denne uge præsenterede på den amerikanske reumatologi-forening ACRs årlige møde i San Diego.

Ustekinumab bruges i forvejen til behandling af psoriasis, psoriasisgigt og Crohns sygdom, men IL12/23-vejen menes også at være impliceret i lupus-patogenitet.

Forskerne forsøgte derfor at sammenligne effekten af ustekinumab hos 102 lupus-patienter, der trods standardbehandling havde aktiv sygdom (SLEDAI score ≥6 og ≥1 BILAG A og / eller ≥2 BILAG B score).

Patienterne blev randomiseret (3:2) til at modtage 6 mg/kg ustekinumab IV eller placebo ved wk0 efterfulgt af SC-injektioner af 90 mg q8w ustekinumab eller PBO udover standardbehandlingen.

Det primære endepunkt var andelen af ​​patienter, der opnåede SLE responsindeks (SRI)-4 respons ved wk24.

Større sekundære endepunkter ved wk24 inkluderede ændringer fra baseline i SLEDAI-2K, ændring fra baseline i Physicians Global Assessment (PGA), og antal patienter med BICLA-respons.

Resultaterne viste, at 60 procent af patienterne i ustekinumab-gruppen i uge 24 havde opnået en SRI-4-respons mens det samme kun gjaldt for 31 procent i placebo-gruppen.

Patienter i ustekinumab-gruppen havde større medianændring fra wk0 til wk24 i SLEDAI-2K og PGA sammenlignet med placebo-gruppen. Der blev ikke observeret nogen forskel i andelen af ​​patienter, der opnåede en BICLA-kompositrespons i wk24, men blandt deltagere, der ikke opnåede en BICLA-respons, havde en større andel af ustekinumab-patienterne ingen BILAG-forværring sammenlignet med placebo.

Risikoen for en ny BILAG-flare (mindst en ny BILAG A eller ≥2 ny BILAG B) var signifikant (89 procent) lavere i ustekinumab-gruppen, der desuden havde forbedringer af muskuloskeletale og mukokutane sygdomsegenskaber sammenlignet med placebogruppen.

I wk24 havde 78 procent af ustekinumab-patienter og 67 procent af placebo-patienter mindst en bivirkning. 8,3 procent og 9,5 procent havde mindst en alvorlig bivirkning. Der var ingen dødsfald i undersøgelsen. Bivirkningerne var i overensstemmelse med ustekinumabs sikkerhedsprofil for andre undersøgte sygdomme.

Tilsammen konkluderer forskerne, at ustekinumab havde signifikant bedre effektivitet i kliniske og laboratorieparametre ved behandling af aktiv SLE sammenlignet med placebo - og uden større bivirkninger. Ustekinumab kan være en effektiv behandling med en ny virkningsmekanisme til behandling af SLE.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift