Dupixent forbedrer prurigo nodularis signifikant
Nye fase III-resultater bekræfter signifikante forbedringer for patienter med prurigo nodularis ved behandling med Dupixent (dupilumab).
60 procent af patienterne i det såkaldte PRIME-studie har opnået klinisk meningsfulde forbedringer af den sjældne sygdom prurigo nodularis efter 24 uger ved behandling med Dupixent. Resultaterne er en bekræftelse af fase III-resultater fra PRIME2-studiet, og Dupixent ser dermed ud til at kunne blive en god og sikker behandling til sygdommen.
Behandlingen er den første, der har vist positiv effekt mod prurigo nodularis i fase III-forsøg, og resultaterne bekræfter IL-4 og IL-13, som relevante behandlingsmål i forbindelse med sygdommen. Det skriver medicinalvirksomheden Sanofi i en pressemeddelelse.
Patienterne i det andet fase III-studie er voksne med prurigo nodularis, som ikke er under kontrol, og ved behandling med Dupixent opnåede tre gange så mange patienter signifikant reduktion i kløe og hudlæsioner sammenlignet med en placebobehandlet kontrolgruppe.
Sanofi vil på baggrund af resultaterne søge godkendelse af indikationen inden for dette halvår.
“Disse resultater styrker vores forståelse af den underliggende biologi ved prurigo nodularis, og det er opmuntrende, da vi ønsker at hjælpe patienter, som er voldsomt påvirket af symptomer som uudholdelig kløe, hudlæsioner samt en stikkende og brændende fornemmelse,” siger læge Naimish Patel, der er chef for Global Development, Immonology and Inflammation hos Sanofi.
Hvor stort potentiale, der er i at behandle prurigo nodularis med Dupixent undersøges fortsat, men de specifikke resultater fra dette studie vil blive præsenteret ved videnskabelige kongresser dette forår.