Novo Nordisk mister patent på semaglutid i Canada
Novo Nordisk har mistet patentbeskyttelse for semaglutid i Canada efter ikke at have betalt vedligeholdelsesgebyr, hvilket åbner op for generisk konkurrence i det store canadiske marked for diabetes- og vægttabsmedicin.
I 2019 betalte Novo Nordisk ikke det årlige canadiske patentvedligeholdelsesgebyr (inklusive gebyrer udgjorde det en pris på cirka 250 til 450 USD). Det medførte et uigenkaldeligt tab af patentet på semaglutid i 2020, lyder det i en kommentar på Science.org.
Den relevante canadiske patent (CA‑2601784, “Acylated GLP‑1 compounds”) er nu ”irreversibelt udløbet.”
Forfatteren til kommentaren i Science fremhæver, at Novo Nordisk muligvis bevidst nedprioriterede gebyret på grund af den nært forestående udløbsdato i januar 2026, og argumenterer for, at CSP‑udvidelsen (Certificate of Supplementary Protection) ikke længere er gyldig, da den er knyttet til det forladte patent.
Generikafirmaer som Sandoz, Hikma og Aspen kan derfor potentielt lancere billigere semaglutidprodukter i Canada så tidligt som i begyndelsen af 2026.
Novo Nordisk bekræfter overfor Endokrinologisk Tidsskrift at virksomheden står til at miste patentet, men at der ikke er tale om en fejl, sådan som det hævdes i flere internationale medier som Science. Der er tilsyneladende strategiske overvejelser bag beslutningen.
”Det er ikke korrekt at sige, at grunden til, at generiske konkurrenter kan lancere i Canada næste år, skyldes en fejl. Alle beslutninger om immaterielle rettigheder overvejes nøje på globalt niveau. Lægemidlers eksklusivitet afsluttes helt som normalt som en del af den normale produkt-livscyklus, og generiske behandlinger kan blive tilgængelige over tid,” skriver Novo Nordisk i en mail og fortsætter:
”I øjeblikket findes der ingen ’Health Canada’-godkendte (myndighedsgodkendte, red.) generiske versioner af semaglutid, og vi kan ikke kommentere på andre producenters planer. Novo Nordisk er det eneste selskab i Canada med Health Canada-godkendte produkter, der indeholder semaglutid, under varemærkerne Ozempic, Rybelsus og Wegovy.”
Canada er verdens næststørste marked for semaglutid, og salget af Ozempic alene udgjorde cirka 2,5 milliarder canadiske dollars i detailsektoren sidste år.