Oral semaglutid slår empagliflozin på reduktion af langtidsblodsukkeret

Såvel langtidsblodsukker som vægttab er markant større med oral semaglutid end med empagliflozin efter et år.

Det viser et nyt fase 3-studie, PIONEER 2, fra Novo Nordisk, hvor forskere undersøgte effekten og sikkerheden af 14 mg oral semaglutid sammenlignet med 25 mg empagliflozin hos 816 deltagere med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt reguleret med metformin.

Oral semaglutid er en ny GLP-1-analog, der tages som en tablet én gang dagligt.

Studiet opfyldte sit primære mål vurderet ud fra den primære statistiske metode, idet det viste en statistisk signifikant og større forbedring i langtidsblodsukkeret (HbA1c) ved behandling med oral semaglutid sammenlignet med empagliflozin ved 26 uger.

Forskellen i vægttabet ved 26 uger mellem oral semaglutid og empagliflozin var dog ikke statistisk signifikant vurderet ud fra den primære statistiske metode.

Vurderet ud fra den sekundære statistiske metode opnåede deltagere i behandling med 14 mg oral semaglutid en statistisk signifikant forbedring i HbA1c på 1,4 procent ved 26 uger og 1,3 procent ved 52 uger, mod en forbedring i HbA1c på 0,9 procent og 0,8 procent med 25 mg empagliflozin ved henholdsvis 26 og 52 uger. Behandling med 14 mg oral semaglutid medførte vægttab på 4,2 kg ved 26 uger og 4,7 kg ved 52 uger mod 3,8 kg med 25 mg empagliflozin både ved 26 uger og 52 uger. Det større vægttab med oral semaglutid var statistisk signifikant sammenlignet med empagliflozin ved 52 uger.

Ved anvendelse af den sekundære statistiske metode blev endvidere behandlingsmålet om HbA1c på under syv procent som fastsat af American Diabetes Association (ADA) nået af
72 procent af deltagere i behandling med 14 mg oral semaglutid, mod 47 procent af deltagere, der blev behandlet med 25 mg empagliflozin ved 52 uger.

I studiet var oral semaglutid veltolereret med en profil, der var konsistent med GLP-1-baseret behandling. Den mest almindelige bivirkning for oral semaglutid var mild til moderat kvalme, som aftog med tiden. I PIONEER 2 oplevede 20 procent af deltagere i behandling med oral semaglutid kvalme i studiet. Andelen af deltagere, som afsluttede behandlingen før tid som følge af bivirkninger, var 11 procent for deltagere, der blev behandlet med 14 mg oral semaglutid, mod fire procent for deltagere, der fik 25 mg empagliflozin.

”Vi er meget tilfredse med disse resultater, som viser, at mennesker, der er blevet behandlet med 14 mg oral semaglutid i et år, opnår statistisk signifikante reduktioner i blodsukker og vægt i forhold til mennesker, der er blevet behandlet med 25 mg empagliflozin,” siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.

”PIONEER 2 er en vigtig milepæl i den kliniske udvikling af oral semaglutid, og vi ser frem til at opnå yderligere indsigt i den kliniske profil for oral semaglutid i de resterende PIONEER-studier.”