Skyrizi godkendt i EU til behandling af børn med plague psoriasis

Europa-Kommissionen har godkendt Skyrizi (risankizumab) til behandling af børn og unge på mindst seks år med moderat til svær plaque psoriasis, som er kandidater til systemisk behandling.  

Godkendelsen er baseret på fase III-studierne OptIMMize-1 og OptIMMize-2, som har evalueret en ny 55 mg forudfyldt sprøjte, som understøtter vægtbaseret dosering til patienter, der vejer mindre end 40 kg. Studierne viser, at sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter behandlet med Skyrizi er i overensstemmelse med den, der er set hos voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.

Næsten en tredjedel af personer, der lever med psoriasis, udvikler symptomer før 18-årsalderen og får ofte læsioner på meget synlige områder. Fordi børn ofte har ansigts- eller hovedbundspåvirkning, øger den tidlige debut af psoriasis risikoen for fravær fra skolen, potentiel social stigmatisering og udvikling af andre komorbiditeter. På trods af sygdommens betydelige indvirkning på børns livskvalitet modtager næsten 70 procent af pædiatriske patienter kun topiske behandlinger.  

Skyrizi er en interleukin (IL)-23-hæmmer, der selektivt blokerer IL-23 ved at binde sig til dens p19-underenhed. IL-23, som er et cytokin involveret i inflammatoriske processer, der menes at være forbundet med en række kroniske immunmedierede sygdomme. Skyrizi er desuden godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, FDA, og Europa-Kommissionen til behandling af plaque-psoriasis, psoriasisgigt, Crohns sygdom og colitis ulcerosa hos voksne.