Tremfya hjælper effektivt hver femte patient med psoriasisgigt

Skrevet af Redaktionen den 8. november 2020 i kategorien Huden.

EADV: Tremfya (guselkumab) har en markant effekt for patienter med psoriasisgigt efter 24 uger i vurderinger af både led- og hudproblemer.

Det viser to studier, DISCOVER 1 og DISCOVER 2, som begge har sammenlignet patienter, der har fået guselkumab hver fjerde eller ottende uge eller placebo. Resultaterne blev præsenteret (Poster P1390) på EADVs virtuelle kongres i slutningen af oktober.

Guselkumab er et monoklonalt antistof, der specifikt binder til p19-underenheden af interleukin-23, og som er godkendt mod psoriasis.

Forskerne har i studierne ønsket at vurdere midlets sammensatte effektivitet i form af ACR (America College of Rheumatology) 50 og PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 100 i uge 24.

I DISCOVER-1 havde ca. 30 procent af patienterne tidligere modtaget eller haft utilstrækkelig respons på en eller to tumornekrosefaktorinhibitorer (TNFi). Patienterne blev randomiseret 1: 1: 1 til GUS 100 mg hver fjerde uge (Q4W); GUS 100 mg i uge 0, uge 4, derefter hver ottende uge (Q8W); eller placebo.

I DISCOVER-1 blev patienter stratificeret efter DMARD-brug i uge 0 og tidligere TNFi-brug.

I DISCOVER-2 blev patienter stratificeret ved forudgående DMARD-brug og den seneste CRP-værdi inden randomisering (<2,0 mg / dL versus ≥2,0 mg / dL). Samtidig stabil anvendelse af udvalgte ikke-biologiske DMARD'er, orale kortikosteroider og NSAID'er var tilladt. I uge 16 kunne patienter med <5 procent forbedring i ømme + hævede led starte eller øge dosis af tilladte medicin, mens de fortsatte studiet.

Det primære effektendepunkt i de oprindelige studier var ACR20 i uge 24.

I disse analyser blev det sammensatte effektendepunkt for ACR50 og PASI 100 vurderet separat for hver undersøgelse. ACR50-respons er defineret som mindst 50 procents forbedring fra baseline i både ømt ledtælling (68 led) og hævet ledtælling (66 uger) og mindst 50 procents forbedring fra baseline i mindst tre af de fem vurderinger: patientens vurdering af smerte, patientens global vurdering af sygdomsaktivitet, lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) og CRP.

I DISCOVER-1 deltog 82 patienter, der fik 100 mg guselkumab hver ottende uge, 89 fik 100 mg hver fjerde uge og 78 patienter fik placebo. Patienter med ACR50- og PASI 100-respons i uge 24 var 9,8 procent for hos patienter, der fik 100 mg guselkumab hver ottende uge (% forskel 8,7 [95% CI 1,8, 15,6]), mens guselkumab hver fjerde uge medførte en næsten dobbelt så god respons på 19,1 procent (% forskel 17,9 [95% CI 9,5, 26,3])mens responsen for placebo kun var 1,3 procent.

I DISCOVER-2 fik 176 patienter 100 mg gulsekumab hver ottende uge, 184 fik 100 mg hver fjerde uge og 183 fik placebo. Patienter med ACR50- og PASI 100-respons i uge 24 var 18,2 procent for gruppen, der fik guselkumab hver ottende uge (% forskel 17,4 [95% KI 11,7, 23,0]), mens responsen var 21,7 procent hos deltagerne, der fik stoffet hver fjerde uge (% forskel 21,2 [95% KI 15,2, 27,1 ]) og kun 0,5 procent for placebogruppen.