Langtidsstudie viser holdbar effekt af tralokinumab

AAD: Med en tommel op for Adtralza (tralokinumab) fra de europæiske lægemiddelmyndigheder fredag, kunne danske LEO Pharma i weekenden også fremlægge positive resultater fra et langtidsstudie med det nye lægemiddel på den virtuelle AAD kongres.

Resultaterne fremgår af den første analyse fra det fortløbende ECZTEND-studie. Her har forskere set på effekt og sikkerhed ved tralokinumab over 56 uger hos 1.174 voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD). Patienterne i dette studie har tidligere gennemført studierne ECZTRA 1 og 2, hvor de var blevet behandlet med IL-13-hæmmeren tralokinumab i op til et år. De har foreløbig fortsat behandlingen yderligere godt et år i ECZTEND, hvor resultaterne viser, at tralokinumab givet over to år har en holdbar og varig effekt og er sikkert at bruge.

Mere præcist viser studiet, at behandling med tralokinumab 300 mg hver anden uge plus valgfri brug af topikale kortikosteroider (TCS) giver langsigtede forbedringer af kløe, søvn og tegn og symptomer på AD i øvrigt. Resultaterne viste responsrater på 93,8 procent for EASI-50, 82,5 procent for EASI-75 og 59,8 procent for EASI-90, hvilket viser vedvarende effekt efter to års behandling og indikerer, at patienter, der får langvarig behandling med tralokinumab opretholder de responsrater og forbedringer i kløe og søvn, der blev demonstreret i EZCTRA 1, 2 og 3.

“Vi er meget opmuntrede af de vedvarende forbedringer, vi har set over tid hos patienter behandlet med tralokinumab i ECZTEND-studiet. Det viser et stort potentiale for en lovende ny behandlingsmulighed for voksne, der lever med ukontrolleret moderat til svær atopisk dermatitis,” sagde studiets førsteforfatter læge Andrew Blauvelt, der er  leder af Oregon Medical Research Center i Portland, Oregon, da han præsenterede resultaterne af studiet på AAD kongressen.

Hensigten er at studiet skal fortsætte i godt fem år, dvs. 268 uger.