Skip to main content

Ny FASN-hæmmer har tydelig effekt ved acne vulgaris i fase III-studie

Skrevet af Bo Karl Christensen den i kategorien Huden.

EADV: Den orale behandling denifanstat reducerede både inflammatoriske og non-inflammatoriske læsioner signifikant sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær acne vulgaris, viser nyt studie. Forskerne bag studiet mener, at der er tale om et mindre gennembrud.

Resultaterne stammer fra et nyt randomiseret placebokontrolleret fase III-studie, præsenteret på EADV 2025 (abstract #LBA-213). Denifanstat er den første fedtsyresyntase (FASN)-hæmmer i klinisk udvikling og virker ved at hæmme de novo fedtsyresyntese i humane sebocytter – en proces, der spiller en central rolle i patogenesen ved acne vulgaris.

I alt deltog 480 patienter med moderat til svær acne vulgaris (Investigator’s Global Assessment [IGA] score 3–4). Patienterne havde i gennemsnit 42,6 inflammatoriske og 59,5 non-inflammatoriske læsioner ved baseline. Deltagerne (gennemsnitsalder 22,6 år, 68,8 procent kvinder) blev randomiseret til 50 mg denifanstat én gang dagligt eller placebo i 12 uger.

Efter 12 uger opnåede 33,2 procent af patienterne i denifanstat-gruppen behandlingssucces (≥2-points forbedring i IGA og score 0 eller 1) sammenlignet med 14,6 procent i placebogruppen (forskel 18,6 procentpoint; 95% CI: 15,6–21,6; p<0,0001).

Den samlede læsionstælling blev reduceret med 57,4 procent i denifanstat-gruppen mod 35,4 procent med placebo (forskel –22 procentpoint; 95% CI: –27,5 til –16,4; p<0,0001).

  • Inflammatoriske læsioner faldt med 63,5 procent mod 43,2 procent (forskel –20,2 procentpoint; 95% CI: –26,2 til –14,3; p<0,0001).
  • Non-inflammatoriske læsioner faldt med 51,9 procent mod 28,9 procent (forskel –22,9 procentpoint; 95% CI: –30,0 til –15,8; p<0,0001).

Sikkerhedsprofilen var gunstig og sammenlignelig med placebo. Under 10 procent i begge grupper oplevede behandlingsrelaterede bivirkninger. De hyppigste var tør hud (6,3 procent vs. 2,9 procent) og tørre øjne (5,9 procent vs. 3,8 procent). Alle bivirkninger var milde til moderate (grad 1–2), og der blev ikke rapporteret alvorlige bivirkninger eller dødsfald.

Forskerne konkluderer:

”Den markante effekt kombineret med en gunstig sikkerhedsprofil repræsenterer et potentielt gennembrud i behandlingen af acne vulgaris.”