Nyt biosimilært rituximab middel godkendt i USA mod leddegigt

Det amerikanske lægemiddelagentur FDA har godkendt det nye rituximab biosimilære lægemiddel Riabni (rituximab-arrx) til voksne med moderat til svær leddegigt, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere TNF-hæmmere. 

Det sker på baggrund af nye resultater fra et randomiseret og dobbeltblindet fase III-studie, som har undersøgt effekten og sikkerheden af det biosimilære lægemiddel Riabni (rituximab-arrx).

Det større, kliniske studie fandt, at Riabni i kombination med methotrexat var lige så effektiv og sikker en behandling som Rituxan (rituximab). Det primære endepunkt var ændringen fra baseline i DAS28 (Disease Activity Score 28) for leddegigt med c-reaktivt protein. Ved uge 24

I uge 24 var det gennemsnitlige fald fra baseline -2,197 og -2,125 for henholdsvis Riabni og Rituxan, hvilket efterforskere påpegede var sammenligneligt med resultater fra andre forsøg med Rituxan hos patienter med leddegigt.

Det tredje godkendte biosimilære middel

Studiet inkluderede 311 personer, der blev randomiseret til at modtage Riabni eller Rituxan (rituximab) i kombination med methotrexat, hvor rituximab-gruppen i studiets anden periode skiftede til Riabni.

Riabni er et biosimilært lægemiddel til Rituxan (rituximab), som er et anti-CD20 monoklonalt antistof. Lægemidlet er allerede godkendt til behandling af voksne patienter med non-Hodgkin lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis.

Den nye indikation gør Riabni til det tredje Rituxan biosimilære middel, som FDA har godkendt, hvor de andre er Truxima (godkendt i 2018) og Ruxience (godkendt i 2019). 

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)