Dupilumab fører til bedre kontrolleret astma og livskvalitet hos børn
Børn med moderat til svær type 2 astma får bedre livskvalitet og en bedre astmakontrol ved brug af Dupixent (dupilumab), viser et fase III studie.
Det er VOYAGE-studiet, der viser, at behandling med dupilumab af børn i alderen 6 til 11 år med moderat til svær type 2-astma var forbundet med hurtige, vedvarende forbedringer i astmakontrol, ligesom livskvaliteten blev væsentligt forbedret for såvel børn som deres omsorgspersoner.
Af de 408 patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, havde 350 (86 procent) type 2-astma ved baseline og 259 (63 procent) havde baseline blodeosinofiler ⩾300 celler·µL−1; heraf var 318 patienter med type 2 astma og 239 patienter med baseline blodeosinofiler ⩾300 celler·µL−1 ⩾7 år gamle.
Forbedringer opretholdt i uge 52
I type 2-astmapopulationen forbedrede dupilumab versus placebo den samlede ACQ-7-IA-score[1] ved den fjerde uge, og disse forbedringer blev opretholdt indtil uge 52.
Signifikant større forbedringer i ACQ-7-IA emnescore fra baseline blev set for dupilumab versus placebo i alle undtagen et indsatsområde nemlig astma-relateret opvågninger om natten i uge 24, men i alle områderne i uge 52. Lignende resultater blev observeret i eosinofile ⩾300 celler·µL-1-populationen, bortset fra område et, som også var signifikant i uge 24 i denne population.
Ydermere forbedrede dupilumab versus placebo signifikant børns astmakontrolscore ved 4. uge med vedvarende forbedringer gennem studiet til uge 52, ligesom flere børn, der fik dupilumab, opnåede velkontrolleret astma i uge 24 og 52, (ACQ-7-IA ≤0,75: henholdsvis 61 procent versus 43 procent, p=0,0001; 70 procent versus 46 procent, p<0,0001).
Desuden observerede forskerne signifikante forbedringer i livskvalitet[2] hos både børn og deres umiddelbare omsorgspersoner[3] i uge 52.
Deltagere i Voyage var børn i alderen 6 til 11 år med ukontrolleret, moderat til svær type 2-astma (baseline blodeosinofiler ≥150 celler·µL−1 eller fraktioneret udåndet nitrogenoxid [FeNO] ≥20 ppb; n=350 dupilum), som blev behandlet med enten placebo eller dupilumab i undersøgelsens 52 uger.
[1] Interviewer-Administered 7-item Asthma Control Questionnaire [ACQ-7-IA]
[2] Standardised Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire [PAQLQ[S]-IA]
[3] Paediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire [PACQLQ]
