ICS/formoterol reducerer forekomsten af astma- eksacerbationer hos børn

Inhalationssteroid kombineret med formoterol (ICS/formoterol) næsten halverer hyppigheden af eksacerbationer sammenlignet med korttidsvirkende β2-agonister (SABA) hos børn med mild astma.

Det viser resultater fra det randomiserede kontrollerede studie CARE, der blev præsenteret på ERS 2025. Studiet blev udført på 15 kliniske centre i New Zealand og havde en varighed på 52 uger.

Det er veldokumenteret, at ICS/formoterol mindsker forekomsten af astmaeksacerbationer hos voksne sammenlignet med SABA, men CARE-studiet er det første store studie, der undersøger, om det også gør sig gældende blandt børn.

”Studiet viser, at ICS/formoterol er bedre til at forebygge eksacerbationer hos børn med astma. Det er der egentlig ikke noget overraskende i. Det er bare godt, at der også kommer data på børn, som slår det fast. Vi vil jo gerne allerede fra barndommen lære patienterne, at den bedste behovsmedicin også indeholder forebyggende medicin, altså inhalationssteroid,” siger professor og overlæge Charlotte Suppli Ulrik fra Lungemedicinsk Afdeling på Hvidovre Hospital.

Aldersforskelle

En subgruppeanalyse af studiet viser, at det i langt overvejende grad var de 12 til 15-årige børn i studiet, der havde god effekt af ICS/formoterol. Blandt de 5 til 11-årige var der til gengæld ingen statistisk signifikant forskel på raten af eksacerbationer i de to behandlingsgrupper.

”Det har formentlig noget at gøre med, at hvis børnene er store nok til selv at tage deres inhalator, når de har symptomer, så er der ikke den samme forsinkelse, som hvis børnene først skal have fat i en forælder eller en pædagog for at få medicinen,” siger Charlotte Suppli Ulrik.

ICS/formoterol alene som behovsmedicin er ikke godkendt til behandling af børn herhjemme, men det bør det blive, mener Charlotte Suppli Ulrik.

”Vi ser gerne, at behovsmedicinen også indeholder en lav dosis af inhalationssteroid. Den største udfordring i astmabehandling er, at patienterne ikke tager den forebyggende medicin. Derfor er det vigtigt, at den medicin, de tager fat i, når behovet melder sig, ikke bare lindrer symptomer, men også behandler sygdommen.”

Markant fald i eksacerbationer

360 børn i alderen 5–15 år, som tidligere havde brugt SABA som eneste astmamedicin, blev randomiseret 1:1 til behandling med enten ICS/formoterol 50/3 μg (to inhalationer efter behov, n=179) eller SABA 100 μg (to inhalationer efter behov, n=181).

Resultaterne viser, at den årlige rate af eksacerbationer var lavere i ICS/formoterol-gruppen end i SABA-gruppen (0,23 vs. 0,41 anfald per patient per år), svarende til en relativ rate på 0,55 (95 % CI 0,35-0,86; p=0,012). Raten af svære anfald viste samme tendens (relativ rate 0,60; 95 % CI 0,32-1,14).

Bivirkningsprofilen var sammenlignelig i de to grupper, idet 91 procent af børnene i ICS/formoterol-gruppen og 92 procent i SABA-gruppen oplevede mindst én bivirkning (odds ratio 0,79; 95 % CI 0,35-1,79).