Taltz også effektiv hos børn og unge med psoriasis

Taltz (ixekizumab) fjerner i løbet af kun tre måneder 75 procent af psoriasis hos næsten ni ud af 10 børn og unge med hudlidelsen.

Det viser resultaterne af en fase III-undersøgelse, der blev præsenteret på hudkongressen, EADV2019, i Madrid, Spanien, hvor forskerne afslørede, at Taltz mødte både de co-primære endepunkter og alle større sekundære endepunkter hos pædiatriske patienter med moderat til svær plaque-psoriasis.

Resultaterne viste, at 89 procent af patienterne, der blev behandlet med Taltz, opnåede en signifikant forbedring på 75 procent fra baseline til uge 12 på PASI-indekset og 81 procent på sPGA (static Physician's Global Assessment).

Baseret på disse positive resultater planlægger Lilly at søge amerikansk godkendelse af midlet til pædiatriske patienter med moderat til svær plak-psoriasis.

"Resultater fra vores undersøgelse indikerer, at Taltz kan have potentialet til at rense huden og reducere kløe hos pædiatriske patienter med moderat til svær plakpsoriasis," siger undersøgelsens forsker dr. Kim Papp fra Probity Medical Research, Inc., Waterloo, Ontario, Canada.

"Selvom det anslås, at op til en tredjedel af personer med psoriasis udvikler symptomer i barndommen, er der begrænset medicin til rådighed for pædiatriske patienter. Denne undersøgelse giver opmuntrende data, der understøtter potentialet for Taltz til at blive endnu en behandlingsmulighed for denne patientgruppe."

Undersøgelsens co-primære endepunkter var andelen af ​​patienter, der opnåede en signifikant forbedring på 75 procent fra procent fra baseline på deres PASI-index og en static Physician's Global Assessment af plakfri eller næsten plakfri hud (sPGA 0,1) i uge 12.

De vigtigste sekundære endepunkter inkluderede andelen af ​​patienter, der opnåede PASI 90, sPGA (0) og PASI 100 i uge 12, og mindst en fire-punkts forbedring af kløen i Itch Numeric Rating Scale (Itch NRS ≥4) blandt patienter med baseline Itch NRS ≥4 i uge 12 samt PASI 75 og sPGA 0,1 i uge 4.

Andelen af ​​patienter, der opnår nul eller et på Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI, patienter 6 til 16 år gamle) eller DLQI (patienter ≥17 år gammel) i uge 12 blev også evalueret.

"Vi erkender, at psoriasis kan have en betydelig indflydelse på børn og unge, hvilket kan forårsage udfordrende symptomer og påvirke deres selvtillid og evne til at holde kontakt med kammerater," siger dr. Lotus Mallbris, der er vicepræsident for immunologiudvikling hos Lilly.

"Vi er glade for at se positive resultater for Taltz hos pædiatriske patienter. Disse resultater bygger på mere end fem års sikkerheds- og effektivitetsdata hos voksne og understøtter potentialet for Taltz i denne nye befolkning."

I alt 201 patienter mellem seks og 18 år med moderat til svær plakspsoriasis blev randomiseret til at modtage Taltz (20 mg <25 kg, 40 mg for 25-50 kg eller 80 mg for >50 kg indtil uge 12, med henholdsvis 40 mg, 80 mg eller 160 mg startdoser) eller placebo.

Efter 12 uger var andelen af ​​patienter, der opnåede de co-primære endepunkter placebo overlegen placebo med statistisk signifikant forskel (P <0,001), herunder:

89 procent af patienterne behandlet med Taltz opnåede PASI 75 sammenlignet med 25 procent af patienterne behandlet med placebo
81 procent af patienterne behandlet med Taltz opnåede sPGA 0,1 sammenlignet med 11 procent af patienterne behandlet med placebo
Taltz opfyldte også alle større sekundære slutpunkter i undersøgelsen (P <0,001).

I dette forsøg var den samlede sikkerhedsprofil for Taltz i overensstemmelse med tidligere rapporterede resultater. Taltz-sikkerhedsprofilen er undersøgt i 15 kliniske forsøg med plakpsoriasis og psoriasisartrit, hvor 6.989 patienter modtog Taltz, med en samlet eksponering på 16.586 patientår.