Skip to main content

Brepocitinib giver flere patienter ro i huden ved dermatomyositis

Skrevet af Signe Juul Kraft den i kategorien Huden.

Brepocitinib dæmper hudsygdom og kløe hos voksne med dermatomyositis allerede efter fire uger. Efter et år når næsten hver anden med moderat til svær hudsygdom funktionel hudremission – men behandlingen giver også anledning til bekymring.

Det viser en sekundær analyse af fase III-studiet VALOR, som er publiceret i JAMA Dermatology. Analysen undersøger virkningen af den daglige TYK2- og JAK1-hæmmer brepocitinib på hudaktivitet, kløe og hudrelateret livskvalitet hos patienter med dermatomyositis.

VALOR omfattede 241 voksne med aktiv hud- og muskelsygdom. De blev randomiseret til brepocitinib 30 mg, brepocitinib 15 mg eller placebo én gang dagligt i 52 uger. Gennemsnitsalderen var 50,6 år, og 77,6 procent var kvinder. Hudanalysen fokuserer på 30 mg-dosen, som modsat 15 mg-dosen også var bedre end placebo på studiets primære mål for samlet sygdomsaktivitet.

Allerede efter fire uger var faldet i hudsygdomsaktivitet større med brepocitinib 30 mg end med placebo, målt ved Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index–Activity (CDASI-A). Den gennemsnitlige ændring fra baseline var −6,4 mod −3,5 point (justeret forskel −3,0 point; 95 procent CI −4,6 til −1,4; p<0,001). En klinisk meningsfuld CDASI-A-respons, defineret som både mindst 40 procents relativ og mindst fire points absolut forbedring, blev opnået af 33,3 procent mod 17,7 procent. Fordelen på hudmålene blev observeret frem til uge 52.

Ved uge fire havde 38,3 procent i 30 mg-gruppen en kløescore på højst ét point mod 19,0 procent i placebogruppen. Den hudrelaterede livskvalitet blev også forbedret, målt ved Skindex-16 (gennemsnitlig ændring −12,9 mod −0,9 point; justeret forskel −11,9 point; 95 procent CI −17,9 til −6,0).

Blandt patienter med moderat til svær hudsygdom ved studiestart opnåede 45,7 procent med brepocitinib 30 mg en vurdering som fri eller næsten fri for aktiv hudsygdom efter 52 uger mod 21,8 procent med placebo. Funktionel hudremission, defineret som CDASI-A på højst fem point, blev opnået af 43,5 procent mod 20,8 procent. Disse remissionsmål var eksplorative analyser.

Bivirkninger blev registreret hos omtrent lige mange i 30 mg-gruppen og placebogruppen (90,1 mod 91,1 procent). Alvorlige infektioner forekom dog hyppigere med brepocitinib 30 mg: hos otte af 81 patienter (9,9 procent) mod én af 79 patienter (1,3 procent) med placebo. Forskerne vurderer samlet, at resultaterne støtter brepocitinib 30 mg som en mulig målrettet behandling af hudmanifestationer ved dermatomyositis.