Skip to main content

Succes for ny triple-kombination mod KOL

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Lunger og luftveje.

ERS: AstraZenecas forhåbninger til en ny tripleinhalator, PT010, har ifølge KRONOS-undersøgelsen nået otte ud af ni primære lungefunktionsendepunkter og vist en markant reduktion i frekvensen af ​​moderate eller svære KOL-eksacerbationer.

PT010 er et fast dosis triple-kombinationsprodukt bestående af budesonid/glycopyrronium/formoterolfumarat, der undersøges i KRONOS-undersøgelsen, hvor det sammenlignes med tre dobbelt kombinationsbehandlinger - Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterolfumarat), Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterolfumarat) og PT009 (budesonid/formoterolfumarat) - hos patienter med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) uanset om de havde en forværring i det foregående år.

KRONOS er en randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppe, 24-ugers multi-center forsøg, der skal vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​PT010 leveret med anvendelse af Aerosphere Delivery Technology i en trykmåler- dosisinhalator (pMDI). KRONOS involverede ca. 1.900 patienter med moderat til meget alvorligt KOL, der fik to inhalationer to gange om dagen. Omkring tre fjerdedele af patienterne (74 procent) havde ikke rapporteret en forværring i de foregående 12 måneder.

Ud over at forsøget har mødt otte af de ni primære lungefunktionsendepunkter har PT010 i sammenligning Bevespi Aerosphere vist en statistisk signifikant 52 procent reduktion i frekvensen af ​​moderate eller svære KOL-eksacerbationer hos patienter, hvor det ikke var afgørende om de havde haft en forværring i de foregående 12 måneder.

PT010 viste også reduktioner i frekvensen af ​​moderate eller svære KOL-eksacerbationer i forhold til PT009 og Symbicort (henholdsvis 18 procent og 17 procent), hvilket var numerisk men ikke statistisk signifikante forbedringer. Forekomsten af ​​adjudiceret lungebetændelse var lav og sammenlignelig for alle behandlinger.

Dataene blev præsenteret søndag på European Respiratory Society (ERS) International Congress 2018 i Paris, Frankrig, og offentliggjort i The Lancet Respiratory Medicine.

"Vi er opløftede over resultaterne af KRONOS-forsøget, der viser PT010s effekt ved forbedring af lungefunktionen og dens potentielle værdi som triple kombinationsbehandling for patienter med KOL. Det er vigtigt, at PT010 også halverede mængden af ​​moderate eller svære exacerbationer sammenlignet med glycopyrronium/formoterolfumarat, og vi ser frem til ETHOS-eksacerbationsforsøg i 2019 for yderligere at karakterisere PT010," siger dr. Colin Reisner, der er chef for Respiratory, Global Medicines hos AstraZeneca.

"Forebyggelse af eksacerbationer er en prioritet i håndteringen af ​​KOL, fordi de har indflydelse på lungefunktion og dødelighed, også selvom de ikke har haft en forværring i de foregående 12 måneder," siger Gary Ferguson, professor ved Lungeforskningsinstitutet på Southeast Michigan og hovedforfatter af KRONOS-undersøgelsen.

"Undersøgelsen viste, at PT010 reducerer risikoen for en exacerbation versus LAMA / LABA kombinationsbehandling hos symptomatiske patienter med KOL, uanset om de har haft en forværring i det foregående år."

Der var ingen nye eller uventede sikkerheds- eller toleranceproblemer ved PT010 i KRONOS-forsøget, og bivirkningsprofilen var i overensstemmelse med den, der blev observeret i tidligere forsøg.

AstraZeneca forventer at lave de første lovgivningsmæssige indlæg for PT010 i anden halvdel af 2018.