Skip to main content

Xolair sikker ved lang tids brug mod allergisk astma

Skrevet af Jette Marinus den i kategorien Lunger og luftveje.

Det biologiske lægemiddel Xolair (omalizumab) er både sikkert og effektivt ved langtidsbehandling af patienter på mindst seks år med utilstrækkeligt kontrolleret moderat til svær allergisk astma, konkluderer holdet bag en ny litteraturgennemgang med deltagelse fra producenten.

I deres oversigt over observationsstudier med en varighed på mindst to år fandt forfatterne, at behandling med Novartis' Xolair var knyttet til en 72 procents-reduktion af eksacerbationer samt forbedret lungefunktion, astmakontrol og livskvalitet. Der sås også nedsat brug af sundhedsressourcer og kortikosteroider hos astmapatienterne.

"Langtidsbrug af omalizumab blandt voksne og børn (over seks år) medfører effektiv kontrol af sygdommen, færre eksacerbationer, lavere OCS-, ICS- og sundhedsressource-brug, og inducerer klinisk remission ved behandling og er veltolereret," konkluderer forfatterne.

I en litteratursøgning fandt de 30 studier, der varede mellem 2 og 5 år, og 12, der varede mere end 5 år. Andelen af ​​patienter, der oplevede eksacerbationer, faldt over tid under behandlingen, og det samme gjorde antallet af eksacerbationer, der krævede skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser.

Alle forbedringer blev observeret og vedligeholdt over en lang tidsperiode på mere end 5 år, og hyppigheden af utilsigtede hændelser, inklusive de alvorlige, var ens ved langtids- og korttidsbrug af Xolair, ifølge forfatterne.

Behandling med Xolair i >5 år hos voksne med astma

Fra forbehandling til afslutningen af den femårige Xolair-behandlingsperiode (opfølgning: 5,5-7,0 år) faldt den gennemsnitlige årlige eksacerbationsrate signifikant med 77,1 procent hos 17 allergiske patienter.

Vedvarende reduktioner i antallet af eksacerbationer blev observeret i et syvårigt studie med 7 patienter (med et fald på 78 procent), i et niårigt studie med 8 patienter (med et fald på 87 procent) og i et tiårigt studie med 45 patienter (med et fald på 75 procent).

I XPORT-studiet var patienter, der fortsatte med omalizumab i mere end fem år, signifikant mindre tilbøjelige til at opleve en eksacerbation sammenlignet med dem, der trak sig fra behandlingen. Derudover var fortsat behandling associeret med længere tid (et år) til første eksacerbation.

Xolair til børn og unge

I en kohorte på 78 børn i alderen 6 til 18 år med alvorlig allergisk astma observerede forskere et kontinuerligt fald i forværringsrater efter to års behandling, med en tendens til nul eksacerbationer ved udgangen af år 2, da hyppigheden nåede et gennemsnit på 0,22 (95% CI, 0,03-0,41) om året i det andet år.

Et signifikant fald på 72 procent og 83 procent i hyppigheden af forværringer, der krævede besøg på akutafdeling eller hospitalsindlæggelse, blev observeret i løbet af henholdvis det første og andet år (P=0,0001), uden indlæggelse på grund af forværring i løbet af det andet år.

Andre studier peger i samme retning, inklusive dem med en længere opfølgningsperiode, og så fremhæver forskerne de forbedringer, der er observeret med hensyn til antallet af eksacerbationer, der kræver systemiske kortikosteroider, der næsten rammer nul hos pædiatriske patienter efter to års behandling med Xolair.

Forfatterne oplyser adskillige økonomiske tilknytninger til Novartis, som også betalte for skriveassistance til reviewet.