Tezspire er godkendt til selvadministration med præfyldt engangspen

Der er netop blevet præsenteret en ny administrationsmulighed for Tezspire (tezepelumab) - det eneste EU-godkendte biologiske lægemiddel til svær astma uden begrænsninger af fænotype eller biomarkører.

Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) er netop kommet med en positiv udtalelse om selvadministration af Tezspire i en præfyldt engangspen til patienter på 12 år og ældre med svær astma.

Samme mulighed finder man for de biologiske præparater til behandling af svær astma, der allerede er på markedet herhjemme – og det er ifølge astmaspecialisten Charlotte Suppli Ulrik ikke så tosset: 

”Biologiske præparater til hjemmebehandling foregår via subkutan injektion med præfyldte sprøjter, der minder om sådan en lille pen, man tager insulin med. Det er meget nemt, og derfor tager mange af vores patienter deres medicin derhjemme,” siger Charlotte Suppli Ulrik, professor i medicinske lungesygdomme ved Københavns Universitet og overlæge på Lungemedicinsk Afdeling, Hvidovre Hospital. 

Aktuelt er Xolair (omalizumab) (anti-IgE), mepolizumab (anti-IL5), Fasenra (benralizumab) (anti-IL5R) og Dupixent (dupilumab) (anti-IL4R) godkendt til selvadministration i hjemmet i Danmark.

”Hjemmebehandling er tidsbesparende, fordi patienterne ikke behøver at komme ind på hospitalet for at blive behandlet. De kommer fortsat til tjek, og på Hvidovre Hospital har vi valgt, at de kommer hver tredje til fjerde måned alt efter hvilken behandling, de får,” siger professoren og peger på, at behandling med eksempelvis dupilumab er så ofte som hver anden uge.

Sikkerhed ved hjemmeadministration

Godkendelsen til selvadministration af Tezspire er baseret på resultater fra PATHFINDER kliniske forsøgsprogram, som omfattede resultater fra PATH-BRIDGE fase I forsøget og PATH-HOME fase III forsøget. Her var størstedelen (92 procent) af sundhedspersonalet, patienter og pårørende i stand til med succes at administrere Tezspire både i klinikken og i hjemmet.

”Som med alle biologiske lægemidler bliver patienterne trænet i at tage medicinen korrekt. Hos os er det den sygeplejerske, som administrerer behandlingen i klinikken, der underviser og observerer patienternes håndtering af medicinen, så vi er sikre på, at de kan finde ud af at tage den biologiske medicin korrekt derhjemme,” siger Charlotte Ulrik, som ser frem til potentielt at få endnu en behandlingsmulighed til de patienter med svær astma, hun behandler. 

”Tezspire er den første behandling herhjemme, som vi forventer - også efter den har været igennem Medicinrådet - bliver godkendt, uden at der er et krav om, at patienterne skal have T2 sygdom (allergi og/eller tegn eosinofil inflammation). Alligevel tyder de foreliggende studier klart på, at behandlingen virker bedst på de patienter, hvor de allerede godkendte behandlinger også virker godt,” understreger professoren, og fortsætter: 

”Men Tezspire virker også på de patienter, der ikke har svær T2 astma, altså patienter med svær non-T2 astma, der ikke har eosinofil inflammation og/eller allergi. Det er godt med en ny behandlingsmulighed, for det er en patientgruppe med svær astma, vi ikke kan behandle med de biologiske lægemidler, der er godkendte, fordi patienterne ikke opfylder kriterierne for dem. 

Charlotte Ulrik fortæller videre, at der er tale om en gruppe patienter med svær astma, som ofte har hyppige eksacerbationer. 

”De forværringer behandler vi ofte med prednisolonkure, der på langt sigt kan give en del bivirkninger - og desværre er patienter med svær non-T2 astma i risiko for at få mange prednisolonkure, for vi har ikke så meget andet, vi kan tilbyde dem. Endnu,” lyder det fra professoren.

Forbedringerne i astmakontrol og sikkerhedsprofilen for Tezspire observeret i PATH-HOME-studiet var i overensstemmelse med tidligere kliniske forsøg. Tezspire er det eneste biologiske lægemiddel, der er godkendt til svær astma uden fænotype (eosinofil eller allergisk) eller begrænsning af biomarkører inden for dens godkendte etiket.