Tezepelumab reducerer OCS-forbrug ved steroidafhængig astma
Patienter med svær steroidafhængig astma, der blev behandlet med tezepelumab, havde næsten tre gange højere sandsynlighed for at reducere deres daglige vedligeholdelsesdosis af orale kortikosteroider (OCS) end patienter, der fik placebo. Samtidig blev deres astmakontrol opretholdt.
Det viser fase III-studiet Sunrise, som netop er publiceret i The Lancet Respiratory Medicine.
I studiet blev 122 voksne patienter med svær astma og behov for daglig OCS-behandling randomiseret 2:1 til tezepelumab 210 mg subkutant hver fjerde uge eller placebo i 28 uger. Studiet blev afsluttet før tid på grund af rekrutteringsvanskeligheder og nåede derfor ikke den planlagte størrelse på 207 deltagere.
Ved uge 28 var sandsynligheden for at opnå en større procentuel reduktion i den daglige vedligeholdelsesdosis af OCS signifikant højere i deltagergruppen, der fik tezepelumab, end i placebogruppen (OR 2,93; 95 procent CI 1,43-6,03; p=0,0034).
Konsistente resultater
I undersøgelsen var resultaterne generelt konsistente på tværs af eosinofile subgrupper. Sandsynligheden for OCS-reduktion var numerisk højere med tezepelumab end med placebo både blandt patienter med blodeosinofile under og over 300 celler/μL ved baseline. Effekten var dog mest udtalt i gruppen med mindst 300 eosinofile celler/μL.
Derudover oplevede 30 procent af patienterne behandlet med tezepelumab mindst én eksacerbation i løbet af studieperioden mod 59 procent i placebogruppen. Behandlingen var desuden forbundet med forbedringer i præbronkodilatatorisk FEV₁, astmakontrol målt ved ACQ-6 og helbredsrelateret livskvalitet målt ved AQLQ(S)+12 sammenlignet med placebo.
Sekundære effektmål pegede samme vej
De sekundære effektmål understøttede ligeledes hovedfundet. Over de 28 uger var behandlingen forbundet med færre eksacerbationer samt forbedringer i lungefunktion, astmasymptomer og helbredsrelateret livskvalitet sammenlignet med placebo.
Forskerne rapporterede ingen nye sikkerhedsproblemer ved behandling med tezepelumab. Bivirkninger blev registreret hos 57 procent af patienterne i tezepelumabgruppen mod 72 procent i placebogruppen, mens alvorlige bivirkninger forekom hos henholdsvis otte og 13 procent af deltagerne.