Empagliflozin skader ikke knoglerne

EASD 2016: Frygten for at SGLT2-midler forøger diabetes-patienters risiko for knoglebrud bliver tilbagevist i et nyt stort studie af empagliflozin.

SGLT-2 hæmmere kan ændre den renale reapsorption af kalcium og fosfat, hvilket potentielt kan påvirke knoglemetabolismen hos diabetes-patienter, der i forvejen har en lille øget risiko for knoglebrud.

Men den nye undersøgelse viser, at empagliflozin (Jardiance fra Boehringer) ikke øger risikoen for knoglebrud sammenlignet med placebo og glimepirid, der er et sulfonylurinstof.

Undersøgelsen er baseret på en pooling af 15 tidligere fase 1-3-studier, blandt andet EMPA-REG-studiet om hjertekar-fordelene ved empagliflozin, samt fire udvidede studier. Studiernes deltagere blev tilfældigt opdelt i tre grupper ud fra om de havde fået 10 mg eller 25 mg doser empagliflozin eller placebo.

I EMPA-REG H2HSU-studiet fik patienterne empagliflozin 25 mg eller glimpiri som tillægsbehandling til metformin i 104 uger og kunne deltage i en to-årig forlængelse.

Knoglebrud blev evalueret gennem en opgørelse af forsker-indberettede bivirkninger og analyseret deskriptivt.

I alt fik 4.221 doser på 10 mg empagliflozin, 4.196 fik doser på 25 mg empagliflozin og 4.203 patienter fik placebo i henholdsvis 698, 699 og 658 dage.

Bivirkninger i form af knoglefrakturer blev rapporteret hos 119 patienter (2,8 procent) i gruppen på 10 mg empagliflozin, 105 patienter (2,5 procent) i gruppen på 25 mg empagliflozin og 123 patienter (2,9 procent) i placebo-gruppen. Det svarer til en rate på hhv. 1,55, 1,36 og 1,69 per 100 patientår.

I EMPA-REG H2H-SU fik 765 doser på 25 mg empagliflozin og 780 patienter fik glimepirid. Her fik henholdsvis 31 patienter (4,1%) og 33 patienter (4,2%) knoglebrud. Det svarer til en rate på hhv. 1,28 og 1,40 per 100 patientår.

I ingen af grupperne var der ændringer i calcium- eller fosfat-niveauet i forhold til baseline - hverken i den samlede analyse eller i EMPA-REG H2H-SU.

På den baggrund konkluderer forskerne, at empagliflozin ikke øger risikoen for knoglebrud i forhold til placebo – ej heller i det fire-årige head-to-head studie med glimepirid.

EASD2016

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)