Stelara heler tarmen hos patienter med colitis
En enkelt dosis af det biologiske lægemiddel Stelara fører til klinisk remission hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa.
Data fra det otte ugers fase III UNIFI-studie viste, at 15,6 procent af patienterne, der fik Stelara (ustekinumab) 130 mg, og 15 procent af dem, der fik lægemidlet i en dosis på seks mg/kg opnåede klinisk remission med en Mayo score på <2 (uden nogen subscore på >1) sammenlignet med 5,3 procent i en placebogruppe.
Derudover viste studiet, at 51,3 procent og 61,8 procent af patienterne i Stelara-gruppen opnåede klinisk respons mod 31,3 procent i placebogruppen. Tallene for dem, der oplevede endoskopisk helbredelse var henholdsvis 26,3 procent, 27 procent og 13,8 procent.
Ifølge Janssen resulterede begge doser af Stelara i statistisk signifikante forbedringer af den blødende tyktarmsbetændelse hos patienterne samt i en sundhedsrelateret måling af livskvalitet og af markører for inflammation.
”Stelara er den første biologiske behandling godkendt til enhver indikation, der er rettet mod interleukin (IL)-12 og IL-23 cytokiner, som antages at spille en rolle for sygdomme i immunforsvaret som colitis ulcerosa,” siger Philippe Szapary, der er vicepræsident for Klinisk Udvikling ved Janssen Research og Development.
”Induktionsdata fra fase III UNIFI-undersøgelsen understreger potentialet for denne vej i behandlingen af colitis ulcerosa, hvilket kan føre til en ny effektiv og sikker behandlingsmulighed for patienter med colitis ulcerosa i fremtiden,” siger Philippe Szapary.
Stelara anvendes ifølge Pro.medicin.dk i Danmark til psoriasis vulgaris af moderat til svær plaquetype, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Psoriasisartritis (alene eller i kombination med methotrexat), hvor behandling med ikke-biologiske antireumatika (DMARD) har haft utilstrækkelig effekt.
Moderat til svært aktiv Crohns sygdom hos patienter, som ikke har haft tilstrækkelig virkning af eller er intolerante over for enten konventionel behandling eller en TNF-alfa-antagonist eller har medicinske kontraindikationer over for sådanne behandlinger.