Skip to main content

Tremfya fører til klinisk remission ved Crohns sygdom

Skrevet af Mads Moltsen den i kategorien Mave og tarm.

To ud af tre Crohns-patienter opnår klinisk remission med psoriasislægemidlet Tremfya (guselkumab).

Det viser nye resultater fra fase II-studiet GALAXI 1. Ved uge 48 havde 65 procent af patienterne, som blev behandlet med guselkumab, opnået klinisk remission. Resultaterne er offentliggjort i en pressemeddelelse fra producenten Janssen, og de nye resultater er en opfølgning på uge 12-resultaterne, som blev offentliggjort sidste år.

Sammenligningen med placebo stoppede efter uge 12, og på det tidspunkt havde omkring halvdelen af patienterne i guselkumab-grupperne opnået klinisk remission mod 15,7 procent i placebo-gruppen. Dermed er andelen af patienter, som har opnået klinisk remission med guselkumab, steget siden de første resultater.

”Vi glæder os til at dele de omfattende uge 48-resultater fra GALAXI 1 ved en kommende konference, og vi fortsætter med at rekruttere patienter til fase III-studierne GALAXI 2 og 3,” udtaler Jan Wehkamp, Vice President, Gastroenterology Disease Area Leader, Janssen Research & Development.

I GALAXI-studiet undersøges effekten og sikkerheden af guselkumab til patienter med moderat til svær Crohns sygdom, som ikke har opnået tilstrækkelig effekt med almindelig immunhæmmende behandling og biologisk medicin. Guselkumab er et humant monoklonalt IgG1λ-antistof (mAb), som binder selektivt til proteinet IL-23.

Patienterne blev randomiseret til fem forskellige behandlingsarme: tre forskellige doser guselkumab (200, 600 eller 1200 mg ved uge 0, 4 og 8), ustekinumab eller placebo. Andelen af patienter der opnåede klinisk remission efter uge 12, var markant højere i guselkumab-armene sammenlignet med placeboarmen:

  • 200 mg guselkumab: 54 procent.
  • 600 mg guselkumab: 56 procent.
  • 1200 mg guselkumab: 50 procent.
  • Placebo: 15,7 procent.

Bivirkningsprofilen var sammenlignelig med tidligere resultater. Ved uge 12 var der opstået alvorlige bivirkninger blandt 4, 4 og 2 procent af patienterne i guselkumab-armene og 4 procent i placeboarmen.

I Danmark er guselkumab godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.