Skip to main content

Psoriasismedicin mindsker sygdomsaktiviteten ved Crohns sygdom

Skrevet af Mads Moltsen den i kategorien Mave og tarm.

Psoriasislægemidlet Tremfya (guselkumab) fører til markant lavere sygdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved refraktær Crohns sygdom.

Det viser resultater fra fase II-studiet GALAXI-1, som netop er udgivet i tidsskriftet Gastroenterology.

Forsøgsdeltagerne var inddelt i tre forskellige guselkumab-behandlingsgrupper, en ustekinumabgruppe og en kontrolgruppe, som fik intravenøs placebo. Efter 12 uger var der I alle tre guselkumabgrupper en betydeligt større reduktion af Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) end i placebogruppen:

  • 200mg guselkumab: -160,4 CDAI.
  • 600mg guselkumab: -138,9 CDAI.
  • 1200mg guselkumab: -144,9 CDAI.
  • Ustekinumab: -135,9 CDAI.
  • Placebo: -36,2 CDAI.

Derudover opnåede en større andel af patienterne i guselkumab-grupperne klinisk remission efter 12 uger, defineret ved CDAI<150: henholdsvis 57,4 procent, 55,6 procent og 45,9 procent med guselkumab mod 46,0 procent i ustekinumab-armen og 16,4 procent i placeboarmen. Producenten Janssen, som har finansieret studiet, offentliggjorde i efteråret opdaterede forsøgsresultater. Ifølge producenten havde 65 procent af patienterne, som blev behandlet med guselkumab, opnået klinisk remission efter 48 uger. Resultaterne er dog endnu ikke publiceret.

I GALAXI-1-studiet gav man guselkumab til patienter med Crohns sygdom, som har haft utilstrækkelig effekt med anden behandling. Patienterne blev randomiseret til fem forskellige forsøgsarme: tre guselkumabarme (200, 600 eller 1200 mg ved uge 0, 4 og 8), en ustekinumabarm og en placeboarm. Forsøgsdeltagernes var i gennemsnit 39 år gamle og havde i gennemsnit været syge i 8,8 år. Tre ud af fire deltagere fik medicinsk behandling for deres Crohns sygdom ved baseline: 37 procent fik steroider, og 36 procent fik immunmodulerende behandling. 54 procent var behandlingsrefraktære over for biologisk medicin.

Bivirkningsprofilen var sammenlignelig i alle fem forsøgsarme efter 12 uger:

  • Placebo: 60 procent.
  • Guselkumab kombineret: 45,7 procent.
  • Ustekinumab: 50,7 procent.

De hyppigste bivirkninger var luftvejsinfektioner, mavesmerter og ledsmerter. I guselkumbarmen var der tre alvorlige bivirkninger: en viral mavetarminfektion, et tilfælde af analfistler og en analabsces.

Guselkumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof, som siden marts 2018 har været godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis i Danmark.