Skip to main content

-først med nyheder om ny medicin

Velsipity viser lovende effekt mod moderat til svær Crohns sygdom

Skrevet af Mads Moltsen den i kategorien Mave og tarm.

UEG WEEK: Velsipity (etrasimod) er indtil videre kun godkendt til behandling af colitis ulcerosa, men nye fase-II data viser, at det også har potentiale som behandling af moderat til svær Crohns sygdom.

Data stammer fra CULTIVATE-studiet, et fase II-forlængelsesstudie, som blev præsenteret på en late breaking-session ved det europæiske gastroenterologiske selskabs årsmøde, UEG Week 2024.

Studiet inkluderede 65 patienter, som gennemførte en 14-ugers induktionsfase og fortsatte i en forlængelsesperiode på 52 uger. Patienterne blev oprindeligt randomiseret til at modtage enten 2 mg eller 3 mg etrasimod dagligt i induktionsfasen. De, der responderede på 2 mg ved uge 14, fortsatte med samme dosis i forlængelsesperioden. De, der ikke responderede på 2 mg, blev randomiseret til enten 2 mg eller 3 mg i forlængelsesperioden. Og de, der modtog 3 mg i induktionsfasen, fortsatte med samme dosis i forlængelsen uanset respons.

Der blev gennemført to forskellige analyser, treat-through og responders only, for at evaluere effekten af behandlingen i forlængelsesperioden:

  • Treat-through (TT)-analysen omfattede alle patienter, uanset om de havde responderet ved uge 14 eller ej.
  • Responders only (RO)-analysen inkluderede kun patienter, der havde responderet på behandlingen ved uge 14.

Bedre respons på 3 mg

I TT-analysen opnåede 14,3 procent og 19,5 procent af patienterne, der fik henholdsvis 2 mg eller 3 mg etrasimod, endoskopisk respons ved uge 52 (defineret som endoskopisk remission eller ≥50 % reduktion i Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (SES-CD)). Andelene, der opnåede klinisk remission (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI, <150) var henholdsvis 28,6 procent og 34,1 procent, og for PRO2-remission (PRO score <8) var andelene 19,0 procent og 36,6 procent.

I RO-analysen opnåede 23,1 procent og 33,3 procent af patienterne, der fik henholdsvis 2 mg eller 3 mg etrasimod, endoskopisk respons ved uge 52. 46,2 procent og 54,2 procent opnåede klinisk remission, mens 30,8 procent og 58,3 procent opnåede PRO2 remission.

Sikkerhedsdata viser, at de fleste bivirkninger var milde eller moderate. Ni hændelser førte til seponering af behandlingen, men kun én af disse hændelser blev vurderet som behandlingsrelateret.

Forskerne konkluderer på baggrund af resultaterne, at etrasimod kan være en effektiv behandling af moderat til svær Crohns sygdom, og at effekten er størst ved en dosis på 3 mg. Der er i øjeblikket flere placebokontrollerede forsøg i gang.

Etrasimod er en sphingosin-1-fosfat (S1P)-receptor-modulator, som binder selektivt til sphingosin-1-fosfat (S1P)-receptor-undertype 1, 4 og 5. Den er godkendt til behandling af moderat til svær colitis ulcerosa og blev indplaceret direkte i behandlingsvejledningen af Medicinrådet i slutningen af april i år.