Entyvio giver markant bedre respons ved tidlig end ved sen Crohns sygdom

Patienter med tidlig Crohns sygdom opnår langt hyppigere klinisk og endoskopisk remission på behandling med Entyvio (vedolizumab) end patienter med sen Crohns sygdom. Forskellen ses også i sikkerhedsprofilen, hvor alvorlige bivirkninger er væsentligt sjældnere ved tidlig sygdom.

Det viser resultater fra det prospektive fase IV-studie LOVE-CD, som er publiceret i The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Studiet undersøgte effekten af vedolizumab hos patienter med Crohns sygdom og sammenlignede behandlingsrespons hos patienter med tidlig versus sen sygdom.

Studiet blev gennemført på 22 hospitaler i Belgien, Ungarn og Holland og inkluderede 260 voksne i alderen 18-80 år med moderat til svær Crohns sygdom. Patienterne blev opdelt i to grupper: tidlig Crohns sygdom, defineret som diagnose for mindre end to år siden og uden tidligere avanceret behandling, og sen Crohns sygdom, defineret som diagnose for mere end to år siden og tidligere behandlet med steroider, immunmodulatorer og anti-TNF. Det primære endepunkt var andelen af patienter med samtidig klinisk og endoskopisk remission (CDAI ≤150 og SES-CD <4) ved både uge 26 og uge 52.

Fra juli 2015 til juli 2022 blev 86 patienter med tidlig Crohns sygdom og 174 patienter med sen Crohns sygdom inkluderet. Samtidig klinisk og endoskopisk remission ved både uge 26 og 52 blev opnået hos 27 af 86 patienter med tidlig sygdom, svarende til 31,4 procent, sammenlignet med 15 af 174 patienter med sen sygdom, svarende til 8,6 procent (absolut forskel 22,8 procentpoint; 95 % CI 12,6-33,7).

Der opstod alvorlige bivirkninger hos 3,5 procent af patienterne med tidlig Crohns sygdom og hos 26,4 procent af patienterne med sen Crohns sygdom. Blandt de rapporterede alvorlige bivirkninger var infektioner (1,2 procent versus 7,5 procent), kirurgi (0 procent versus 4,6 procent), tarmobstruktion (0 procent versus 2,3 procent), forværring af Crohns sygdom (1,2 procent versus 3,4 procent) og malignitet (0 procent versus 1,7 procent).

Forskerne konkluderer, at vedolizumab både er mere effektivt og forbundet med færre alvorlige bivirkninger hos patienter med tidlig Crohns sygdom end hos patienter med sen sygdom og peger på, at behandlingen kan være en gunstig mulighed hos patienter med kort sygdomsvarighed, som ikke tidligere har fået biologisk behandling.

Herhjemme er vedolizumab anbefaler af Medicinrådet som sjettevalg til både bio-naive og bio-erfarne patienter med Crohns sygdom.