Positive resultater ved real-world studier af Entyvio

Det biologiske præparat Entyvio er sikkert og til nogle patienter effektivt, viser real-world studier, der dermed følger op på konklusionerne fra kliniske forsøg. Medicinen er et muligt andet valg til behandling af patienter med Crohn’s sygdom og colitis ulcerosa, vurderer dansk ekspert.

Resultaterne af en række registerstudier, der har undersøgt effekten og sikkerheden ved biologisk behandling af mave-tarmpatienter med Entyvio (vedolizumab), blev præsenteret ved Digestive Desease Week i Chicago i begyndelsen af maj. Et af studierne er en del af det omfattende VICTORY-konsortium med læge og forsker Parambir Dulai i spidsen.

Her er effekten og sikkerheden af præparatet blevet undersøgt i forbindelse med behandlingen af patienter med Crohn’s sygdom, og konklusionen, som tidligere er præsenteret i det videnskabelige tidsskrift The American Journal og Gastroenterology, er klar: En tredjedel af patienterne med Crohn’s sygdom kan opnå klinisk remission (forstået som en fuldstændig opbremsning af alle sygdomssymptomer, red.) og dyb remission (både klinisk remission og slimhindeheling, red.). Dermed lægger real-world data sig i tråd med de tre randomiserede, kliniske GEMINI-studier.

Herhjemme har præparatet været markedsført i halvandet år og har en stigende plads i behandlingen af både patienter med Crohn’s sygdom og patienter med colitis ulcerosa. Det fortæller Ida Vind, der er klinisk lektor ved Københavns Universitet, som har klinisk erfaring med præparatet og har fulgt de senere års undersøgelser af stoffet fra sidelinjen.

”Dulais studie fortæller os, at stoffet er et muligt behandlingsalternativ, vi skal have i radaren og måske bruge endnu mere, end vi allerede gør,” siger hun.

Tyder på færre infusionsreaktioner

Biologiske lægemidler er en hjørnesten i behandlingen af moderat eller svær Crohn’s sygdom og colitis ulcerosa. Men tidligere undersøgelser har vist, at det kun er en begrænset del af patienterne, der viser positiv respons på behandlingen. Og for halvdelen af dem reduceres responsen over tid. Derfor har forskere verden over været optaget af at kontrollere og forbedre behandlingen.

Når man behandler med stoffer, der interfererer med immunsystemet, er sikkerheden af præparatet naturligvis også vigtig, forklarer Ida Vind. Parambir Dulais registerstudie viste, at der kun var fem infusionsreaktioner, hvoraf en af dem betød, at behandlingen måtte stoppes.

”Det tyder altså umiddelbart på færre infusionsreaktioner end ved infliximab. Infliximab er dog det stof, vi fortsat anvender som førstevalg, da virkningen af stoffet til stadighed er hurtigst indsættende,” siger Ida Vind.

I en anden igangværende analyse fra VICTORY-konsortiet, der endnu ikke er publiceret, har forskere undersøgt mængden af og tegn på progression hen mod operation samt antallet af patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der efter seks og 12 måneders behandling med vedolizumab behøvede operation. Analysen tyder på, at der over tid er et fald i antallet af operationer.

Meget syge er sværere at få i remission

I Parambir Dulais studie blev 212 patienter med moderat eller svær Crohn’s sygdom, der var i behandling med Entyvio (vedolizumab), fulgt over en periode på 25 til 53 uger. Stoffet vedolizumab er en tarmspecifik alpha4beta7integrin-hæmmer, der hæmmer immunreaktionen og dermed inflammationen i tarmen ved at bremse lymfocytternes vandring til tarmen. 

90 procent af patienterne var tidligere blevet behandlet med TNFalfa-antagonisten infliximab, og undersøgelsen viste, at der var en mindre sandsynlighed for at netop disse patienter opnåede remission, fortæller Ida Vind.

”Når de fleste af patienterne i undersøgelsen allerede tidligere har været i biologisk behandling, er det formentlig udtryk for, at de fleste af patienterne var rigtig syge. Alene af den grund er det naturligvis sværere at se en effekt af behandlingen. Der er endnu ikke lavet et studie af patienter, der ikke tidligere har fået biologisk behandling. Noget tyder på, at disse patienter er ”nemmere” at få i remission,” siger Ida Vind. 

Et godt andet valg

Tidligere studier har desuden vist, at den biologiske medicin er mere effektiv blandt patienter med colitis ulcerosa i forhold til patienter med Crohn’s sygdom, fortæller Ida Vind. 

”Man skal have tålmodighed, for det virker formentlig også på patienter med Crohn’s sygdom. Det tager bare længere tid – vores kliniske erfaring viser, at der kan gå op til et halvt år. Entyvio er et stof, der gør en forskel i forhold til den behandling, vi ellers har kunnet tilbyde de patienter, der allerede har været svære at få i ro på førstevalgs biologisk behandling,” siger hun og tilføjer, at behandlingsraten dog stadig ikke er så høj, som man kunne drømme om:

”Behandlingssuccesraten er nede på 40-50 procent, og når du fortæller det til en patient, så sukker vedkommende. Det er desværre de konditioner vi har med kroniske sygdomme. Og alternativet er langvarig steroid behandling og immunmodulatorer,” siger hun.

Sammenlignet med andre biologiske lægemidler er Ida Vind alt i alt relativt positivt stemt over for Entyvio.

”Målt på effekten ligger det fuldt på højde med eller måske endda lidt højere end andre præparater. I de kliniske vejledninger herhjemme er infliximab det anbefalede førstevalg. Men som andet valg er vedolizumab for mig at se et fornuftigt valg til tarmsyge patienter,” siger hun.