EU-landene er klar til at samarbejde om de lægemiddelvurderinger, der ligger til grund for anbefalinger af ny medicin. Samarbejdet skal spare ressourcer og give bedre vilkår prisforhandlinger.

En ny koordinationsgruppe under EU-kommisionen er klar til at foretage de første fælles europæiske vurderinger af nye lægemidler. Gruppen er et samarbejde mellem EU-medlemsstaterne, og fra Danmark deltager repræsentanter fra Lægemiddelstyrelsen og Medicinrådet. 

“Ideen er at nærme sig en fælles europæisk vurdering af lægemidlernes nytteeffekt. Vi kan ikke diskutere pris og tilskud på europæisk plan, da det stadig er et nationalt anliggende, men vi kan foretage en fælles teknologivurdering. Altså PICO’erne, hvor man vurderer populationen, interventionen, komparatoren og effekten og foretage alt det arbejde i fællesskab til brug i medlemsstaterne efterfølgende, når de skal forhandle priser og tilskud,” fortalte Steffen Thirstrup, der er direktør i European Medicines Agency (EMA), på Medicinske Tidsskrifters webinar 5. februar. Webinaret havde titlen ”Kan Medicinrådets principper bane vejen for et mere robust og bæredygtigt sundhedsvæsen?”

Den første fælles vurderinger kommer tidligst i løbet af 2026, for der er endnu ikke kommet ansøgninger, der er kandidater til at blive behandlet i koordinationsgruppen, men inden for de kommende år vil de første erfaringer være gjort. 

“Det er spændende, hvordan det kommer til at forløbe. Man har sat det store sejl til, fordi de lægemidler, der falder under den nye lovgivning, hvor det er et krav, at der kommer til at foregå en næsten parallel vurdering i EMA og i koordinationsgruppen i Bruxelles er lægemidler til behandling af cancer samt avancerede terapier, altså celle og genterapier,” siger Steffen Thirstrup. 

I 2028 vil gruppens repertoire blive udvidet til at omfatte sjældne sygdomme og på sigt er det meningen at den skal vurdere alle centralt godkendte lægemidler.