Abrocitinib får EU-godkendelse til behandling af atopisk eksem

Voksne med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) får mulighed for at anvende den orale JAK1-hæmmer Cibinqo (abrocitinib) i deres behandling efter, at EMA i december godkendte behandlingen.

Midlet er godkendt i doser på henholdsvis 100 mg og 200 mg om dagen. Desuden er en 50 mg dosis blandt andet godkendt til patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion.

Godkendelsen af Cibinqo er baseret på resultaterne af fem kliniske studier med mere end 2.800 patienter, hvor midlet har vist store forbedringer på tværs af mål for symptomlindring og sygdomskontrol versus placebo. I et af forsøgene blev effekten af midlet sammenlignet med den af Dupixent (dupilumab). Her viste Cibinqo 200 mg sig at være forbundet med en større  kløelindring efter to uger end Dupixent (dupilumab).

Cibinqo har desuden vist hurtige forbedringer til klar hud samt i omfang og sværhedsgrad af sygdommen versus placebo.

De mest almindelige bivirkninger af Cibinqo er ifølge studier kvalme (15,1 procent) og hovedpine (7,9 procent). Den hyppigste alvorlige bivirkning er infektioner (0,3 procent).

Godkendelsen af abrocitinib følger en positiv melding fra CHMP. Midlet er tidligere i 2021 blevet godkendt af Storbritannien, Japan og Korea til behandling af AD, og lige nu er det til vurdering hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder i FDA.