Skip to main content

Tidlig behandlingseffekt af Bimzelx varer ved i mindst to år

Skrevet af Gorm Palmgren den i kategorien Huden.

Mere end 80 procent af psoriasispatienter, som opnår fuldstændig klar hud efter indledende behandling med Bimzelx (bimekizumab), har heller ingen udslæt ved uge 96 efter opretholdende behandling med Bimzelx.

Patienter, der skifter til Bimzelx efter tidligere behandling med tilsvarende antistoffer, opnår desuden en bedre effekt, skriver producenten UCB Pharma i en pressemeddelelse i forbindelse med den den amerikanske dermatologikongres AAD 2022. Her blev de poolede resultater fra fem kliniske fase III/IIIb forsøg med det biologiske lægemiddel fremlagt i 11 præsentationer.

Bimzelx er et selektivt antistof mod de proinflammatoriske cytokiner IL-17A og IL-17F, og langtidsvirkningerne af behandlingen er blevet undersøgt i studierne BE VIVID, BE READY, BE SURE, BE RADIANT og BE BRIGHT samt efterfølgende open label forlængelsesstudier.

I disse forsøg er virkningen af Bimzelx blevet sammenlignet med enten placebo, Stelara (ustekinumab), Cosentyx (secukinumab) eller adalimumab.

I forsøgene blev 320 mg Bimzelx givet subkutant til patienter med moderat til svær plaque psoriasis hver fjerde uge indtil uge 16 og herefter hver fjerde eller ottende uge i op til 96 uger. Nogle af patienterne skiftede til Bimzelx efter at have været i behandling med et af de andre antistoffer. Behandlingseffekten blev angivet som andelen af patienter, der opgjort efter Psoriasis Area and Severity Index opnåede en forbedring på 90 procent (PASI 90) eller 100 procent (PASI 100).

Resultaterne viser blandt andet, at behandling med Bimzelx førte til fuldstændig klar hud (PASI100) efter 16 uger hos 62,4 procent af patienterne. Blandt de patienter, der fortsatte i forlængelsesstudier, opretholdt 84,5 procent PASI100 ved uge 96. Forekomsten af bivirkninger blev opgjort som EAIR (exposure-adjusted incidence rate pr. 100 patientår). Her forekom bivirkninger af enhver slags med en EAIR på 192,7, mens alvorlige bivirkninger havde en EAIR på 5,9. De mest almindelige bivirkninger var forkølelse, oral candidiasis og infektioner i de øvre luftveje med EAIR på henholdsvis 18,4, 13,0 og 7,8. Næsten alle tilfælde af oral candidiasis (98,1 procent) var milde til moderate.

Resultaterne viste blandt andet også, at Bimzelx havde en bedre effekt end Cosentyx. Efter 48 ugers behandling med Cosentyx havde 83,9 procent opnået PASI100, men når denne gruppe patienter efterfølgende skiftede til Bimzelx steg dette tal til 94,6 procent ved uge 96. En stor del af de patienter, som ikke opnåede PASI90 efter 48 ugers behandling med Cosentyx, oplevede en markant forbedring efter yderligere 48 uger med Bimzelx. Ved uge 96 havde 79,2 procent således opnået PASI90, mens 50,9 slet ikke havde nogen udslæt (dvs. PASI100). Der var ingen klinisk relevante forskelle i bivirkninger mellem de to antistoffer.