Olumiant viser varig effekt hos patienter med svært behandlelig AD

EADV: Vedvarende behandling med Olumiant (baricitinib) giver langtidseffekt hos patienter med svært behandlelig AD, og at patienter, der får sygdomsgennembrud efter behandlingsstop, i de fleste tilfælde vil have effekt af at komme i behandling igen.

Det viser et lille substudie blandt patienter, der efter 52 uger i fase III-studiet BREEZE-AD4 opnåede klar hud, næsten klar hud eller mild AD målt ved den såkaldte vIGA-AD-score ved behandling med enten to eller fire mg Olumiant dagligt. Disse patienter - i alt 81 - blev i substudiet randomiseret til enten at fortsætte eller halvere deres dosis til en eller to mg dagligt.

Patienterne er herefter blevet fulgt i endnu et år i forhold til effektmålene vIGA-AD og EASI-score. Patienternes oplevelse af kløe blev vurderet ved Itch Numerical Scale (NRS) frem til den 68. uge. Patienter, der havde fået halveret deres dosis og som fik sygdomsgennembrud defineret ved en vIGA-AD score på tre eller derover, blev sat tilbage i deres oprindelige dosis. 

Studiet er netop blevet præsenteret ved EADV Spring Symposium 2022.  

Ved studiets afslutning var det klart, at flest patienter i den høje dosis havde bevaret en lav vIGA-AD score, men en vis del af de nedtitrerede patienter havde også. Således bibeholdt 69 procent af de patienter, der fortsatte en dosis på fire mg, deres status med klar eller næsten klar hud, mens det samme var tilfældet for 50 procent af dem, der nedtitrerede fra fire til to mg, og vIGA-AD 0 eller 1 blev opnået af henholdsvis 44 procent og 25 procent af patienterne i de to grupper.  

I gruppen, der enten fortsatte en dosis på to mg Olumiant eller halverede til et mg dagligt så man et lignende resultat. 72 procent af de patienter, der fortsatte deres dosis bibeholdt vIGA-AD 0, 1 eller 2, mens det kun var 25 procent i den nedtitrerede gruppe. Omvent opnåede 44 procent af patienterne, der fortsatte med to mg Olumiant klar eller næsten klar hud mod to procent i gruppen, der var på nedsat dosis. 

I forhold til EASI-score og NRS, så forblev andelen af patienter, der scorede EASI under 7 og 4 i NRS konstant med få udfald over tid for patienter. 

I alt 11 patienter fra gruppen der reducerede deres dosis fra fire til to mg Olumiant havde sygdomsgennembrud under studiet, men 82 procent af dem opnåede igen en lav vIGA-AD-score inden for 16 uger ved tilbagevenden til den oprindelige dosis. I gruppen, der reducerede dosis fra to til en mg havde 18 patienter sygdomsgennembrud, men 83 procent af dem  genvandt behandlingseffekt inden for 16 uger ved at komme tilbage på den oprindelige dosis. 

Substudiet er foretaget af et internationalt forskerhold, der på baggrund af resultaterne konkluderer, at vedvarende behandling med Olumiant giver langtidseffekt hos patienter med svært behandlelig AD, og at patienter, der får sygdomsgennembrud efter behandlingsstop, i de fleste tilfælde vil have effekt af at komme i behandling igen. 

Olumiant har det seneste år været anbefalet af Medicinrådet som mulig behandling til voksne patienter med moderat til svær atopisk eksem, som har prøvet mindst én anden systemisk behandling.