-først med nyheder om ny medicin

Ny biosimilær ustekinumab lige så effektiv som originalen

EADV: Biosimilær ustekinumab under udvikling af sydkoreanske Celltrion er lige så effektiv som Janssen's Stelara mod moderat til svær plaque psoriasis.

Det viser et randomiseret fase III-studie (abstract #3534), der blev præsenteret ved en Late Breaking-session fredag på European Academy of Dermatology and Venereology's årskongres i Milano. 

Den procentvise forbedring i Psoriasis Area Severity Index (PASI) i uge 12 viste en forskel på kun 0.94 (95% konfidensinterval, -2.29 til 4.16) mellem patienter, som fik Stelara, og patienter, som fik den nye version af det biologiske lægemiddel, døbt CT-P43. 

For eksempel opnåede 50,4% af CT-P43-gruppen og 50,2% af Stelara-gruppen PASI 90 efter 12 uger, mens henholdsvis 18,4% og 19,0% opnåede PASI 100.

"Den gennemsnitlige procentvise forbedring fra baseline i PASI-score var sammenlignelig mellem grupperne forud for dosering i uge 16 og forblev sammenlignelig selv efter behandlingsovergang i uge 28. Det understøtter ligheden mellem behandlingerne,” sagde dermatolog og forsker Kim Papp fra Probity Medical Research i Waterloo, Canada, til præsentationen.

Studiet inkluderede 509 patienter med moderat til svær plaque psoriasis, som var kandidater til fototerapi eller systemisk terapi. Deltagerne blev randomiseret til at modtage 45 eller 90 mg CT-P43 eller Stelara afhængigt af kropsvægt.

I uge 16 blev Stelara-gruppen gen-randomiseret til enten at fortsætte med behandlingen eller skifte til CT-P43 indtil studiets afslutning. Alle patienter, der oprindeligt var CT-P43-gruppen fortsatte deres behandling.

Kim Papp og hans kolleger så en tilsvarende forbedring i Dermatology Life Quality Index-score med CT-P43 og Stelara, henholdsvis. 

Sikkerhed også sammenlignelig

Andelen af patienter, der oplevede mindst en infektion var ens for de to grupper i den første og anden behandlingsperiode op til uge 28. Den gennemsnitlige procentvise forbedring fra baseline i PASI-score var sammenlignelig mellem grupperne ved uge 16.

Der var heller ingen bemærkelsesværdige forskelle i reaktioner på injektionsstedet blandt grupperne, og hverken overfølsomhed eller tilfælde af kræft blev rapporteret op til uge 28.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)