-først med nyheder om ny medicin

Dupixent kan blive første godkendte medicin mod prurigo nodularis

EADV: Dupixent (dupilumab) mindsker kløe og læsioner hos patienter med den sjældne og invaliderende hudsygdom prurigo nodularis, der indtil nu har manglet sikker og effektiv behandling.

Det viser nye resultater fra fase III-studiet LIBERTY PN-PRIME, som blev præsenteret ved en Late Breaking session torsdag på European Academy of Dermatology and Venereology's årskongres i Milano (abstract #3583).

Prurigo nodularis (PN) kendetegnes af vedvarende inflammatoriske, hyperkeratotiske og fibrotiske knuder på kroppen. Læsionerne er stærkt kløende.

Fundene kan bane vej for godkendelse af den første sikre behandling af lidelsen, ifølge overlæge ved Dermatologisk Afdeling ved Aarhus Universitetshospital Christian Vestergaard.

Christian Vestergaard

“Det er et af de første randomiserede og placebokontrollerede studier, hvor man får sat ord på, hvad der virker. Det åbner for muligheden for en ny behandling, som i det her studie viser sig at være effektiv, og det er positivt nyt,” siger han.

LIBERTY-studiet bekræfter resultaterne af de tidligere PRIME-studier, hvor patienter med PN også opnåede klinisk meningsfulde forbedringer efter 24 ugers behandling med Dupixent.

Studiet inkluderede 151 voksne patienter med mindst 20 knuder og svær kløe, hvis sygdom var utilstrækkeligt kontrolleret med topikale receptpligtige behandlinger eller for hvem disse var utilrådelige. Der blev ikke skelnet mellem atopisk og non-atopisk PN. Patienterne fik 300 mg Dupixent subkutant eller tilsvarende placebo hver anden uge i 24 uger.

Praksisændrende resultater

I uge 24 opnåede 60,0 procent af patienterne behandlet med dupilumab en reduktion på mindst 4 point i Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS) sammenlignet med 18,4 procent i placebo-gruppen i det nye studie (p<0.0001).

Der var også positive fund for det vigtigste sekundære endepunkt, idet 48,0 procent af deltagerne behandlet med dupilumab opnåede Investigator's Global Assessment (IGA) PN-Stage på 0 eller 1 i uge 24 sammenlignet med 18,4 procent af placebo-gruppen (P=0.0004). 

Sikkerhedsprofilen var generelt i overensstemmelse med kendte bivirkninger ved andre sygdomme, som Dupixent er godkendt til. Uønskede hændelser forekom under behandlingen hos 70 procent af dupilumab-gruppen og 62 procent af placebo-gruppen.

Det er flotte resultater, der ifølge Christian Vestergaard betyder, at der er praksisændrende tiltag på vej.

“Det kan meget vel bane vej til en godkendelse, fordi de nyeste resultater nu viser en høj effektivitet og en sikker bivirkningsprofil. Det er praksisændrende, fordi vi fremover potentielt kan have den første behandling til PN, men vi kan også nu med god samvittighed behandle med dupilumab, som vi har anvendt off label i en håndfuld år med gode erfaringer,” siger han. 

Dupixent har været på markedet i flere år og er blandt andet godkendt til atopisk eksem. I 2020 gav Det Europæiske Lægemiddelagentur dispensation til at anvende lægemidlet til børn med PN. Sanofi, der markedsfører produktet, har netop ansøgt Medicinrådet om at få Dupixent anbefalet til behandling af prurigo nodularis herhjemme.

Endnu en ny behandling på vej

Det biologiske lægemiddel er ikke den eneste behandling af PN, der kan være på trapperne. På kongressen præsenterede andre forskere et fase IIb/III-studie (abstract #3630), som har undersøgt behandling med oral nalbufin med forlænget frigivelse. 

Resultaterne viser, at behandlingen medfører en signifikant reduktion i kløe efter seks uger og en signifikant reduktion i antallet af excorierede hudlæsioner efter ti uger.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)