Skip to main content

Modificeret JAK-hæmmer genvinder hårvækst ved pletskaldethed

Skrevet af Gorm Palmgren den i kategorien Huden.

EADV: Et nyt eksperimentelt molekyle giver signifikant genvækst af hovedbundshår allerede efter fire uger hos patienter med pletskaldethed. Stoffet er veltolereret og har høj patienttilfredshed.

Deuruxolitinib er en deuterium-modificeret analog af JAK1/2-hæmmeren ruxolitinib (Jakavi), og det nye stof er netop blevet afprøvet mod pletskaldethed i et fase III-forsøg, THRIVE-AA1. De vigtigste resultater blev præsenteret lørdag på European Academy of Dermatology and Venereology's årskongres i Milano (abstract #3473) af hudlægen Brett King ved Yale School of Medicine i USA.

Det dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg omfattede 706 patienter med moderat til svær pletskaldethed og et gennemsnitligt Severity of Alopecia Tool (SALT) score på 85,9, hvilket gengiver det procentvise tab af hovedbundshår. Patienterne blev randomiseret til enten 8 mg (n = 351) eller 12 mg (n = 215) oral deuruxolitinib eller placebo (n = 140) to gange dagligt i 24 uger.

Stort set ingen af patienterne i placebogruppen (1 procent) havde opnået en SALT-score på 20 eller mindre efter 24 uger, det primære endemål, sammenlignet med 30 procent og 42 procent af de patienter, som fik henholdsvis 8 mg og 12 mg deuruxolitinib.

Effekten indtrådte allerede efter otte uger, hvor begge eksperimentelle grupper var signifikant bedre end placebo (p<0,001). Effekten af deuruxolitinib udviklede sig derefter lineært med en endnu mere signifikant forskel fra placebo (p<0,0001).

Concert Pharmaceuticals, som udvikler lægemidlet under navnet CTP-543, betalte for studiet. CTP-543 er blevet tildelt status som Breakthrough Therapy af den amerikanske lægemiddelstyrelse, som også har sat det på Fast Track.

"Baseret på styrken af resultaterne fra det kliniske THRIVE-AA-program har CTP-543 potentiale til at blive best-in-class-behandling for pletskaldethed," siger James V. Cassella, der er Chief Development Officer hos amerikanske Concert Pharmaceuticals, i en pressemeddelelse.

Patienterne er tilfredse med behandlingen

Et mere ambitiøst mål på SALT ≤ 10 blev nået efter 24 uger af 0 procent i placebogruppen mod henholdsvis 21 procent og 35 procent i de to deuruxolitinib-grupper. En signifikant effekt af deuruxolitinib kunne ses allerede efter fire uger i patienternes relative ændring i SALT score.

Mens patienterne i placebogruppen kun havde opnået en forbedring ved uge 24 på to procent, sås der en lineært stigende forbedring i de to eksperimentelle grupper. Ved uge 24 havde patienterne med den høje dosis deuruxolitinib således i gennemsnit opnået en relativ forbedring i SALT score på 50 procent (p<0,0001), mens patienter med den lave dosis opnåede en forbedring på 41 procent (p<0,0001).

Der sås desuden en signifikant effekt af deuruxolitinib på genvækst af både øjenbryn og øjenvipper.

Patienttilfredsheden var også god, idet 53 procent og 42 procent af patienterne i grupperne, som fik henholdsvis 12 mg og 8 mg deuruxolitinib, svarede, at de var tilfredse eller meget tilfredse med resultatet af behandlingen. I placebogruppen var kun fem procent tilfredse.

Deuruxolitinib var veltolereret med få og milde uønskede hændelser, der ikke forekom væsentligt hyppigere end i placebo-gruppen. Én patient havde en alvorlig uønsket hændelse (meningitis med petekkier), der blev anset for at være relateret til deuruxolitinib.