Skip to main content

-først med nyheder om ny medicin

Intravenøs immunglobulin er effektiv mod dermatomyositis

Intravenøs ​​immunglobulin (IVIG) dæmper sygdomsaktiviteten hos voksne med dermatomyositis, viser det første fase III-studie af sin art.

Der findes ingen kur mod den sjældne og alvorlige sygdom i dag, kun symptomlindrende behandling.

Det nye studie inkluderede 95 patienter, som blev tilfældigt tildelt IVIG-behandling (2,0 g/kg) eller placebo (fysiologisk saltvand) hver fjerde uge i en periode på 16 uger.

Efter behandlingen havde 79 procent af IVIG-gruppen opnået en Total Improvement Score (TIS) på mindst 20 mod kun 44 procent af placebogruppen (P<0.001).

Derudover tog det kortere tid at opnå forbedring med IVIG-behandlingen end med placebo (median: 35 dage versus 115 dage).

Der har ikke tidligere været nogen omfattende evalueringer af IVIG til behandling af dermatomyositis, lyder det fra forskergruppen bag studiet, der er udgivet i The New England Journal of Medicine.

Flere alvorlige utilsigtede hændelser

De sekundære endepunkter var moderat forbedring (TIS ≥40) og større forbedring (TIS ≥60), som viste samme tendens, hvor IVIG var mest favorabel.

Indtil nu er sygdommen blevet behandlet med glukokortikoider og immundæmpende midler som førstelinjebehandling. Derudover er IVIG-behandlingen, som består af rensede flydende IgG-koncentrater fra humant plasma, blevet ordineret off label som anden- eller tredjelinjebehandling, typisk sammen med immunsuppressive midler.

De, der fik placebo, og de, der ikke oplevede bekræftet klinisk forværring under IVIg-behandling, kunne deltage i en åben forlængelsesfase på 24 uger.

Der blev observeret 282 behandlingsrelaterede utilsigtede hændelser i løbet af 40 uger, såsom hovedpine (42 procent af patienterne), pyreksi (19 procent) og kvalme (16 procent). Der var i alt ni alvorlige hændelser, som mentes at være relateret til IVIG, inklusive seks tromboemboliske hændelser.