FDA godkender nyt biosimilært adalimumab-produkt

Et biosimilært adalimumab-produkt markedsført som Idacio er blevet godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse FDA.

Det skriver producenten bag det nye biosimilære lægemiddel, Fresenius Kabi, i en pressemeddelelse.

Idacio (adalimumab-aacf) er en lavkoncentrationsformulering af adalimumab, der skal tages som selvadministreret injektionssprøjte eller pen.

Midlet er godkendt til behandling af psoriasis, psoriasis gigt, leddegigt hos børn og voksne samt til Crohns sygdom, men ikke til hidradenitis suppurativa, uveitis eller colitis ulcerosa hos pædiatriske patienter i alderen 5 år og ældre.

Idacio er dermed den ottende biosimilære adalimumab-produkt, der er godkendt i USA. Godkendelsen fra FDA er baseret på data for sikkerhed og effekt, der var på linje med data for Humira (original adalimumab).