Orismilast giver signifikante PASI-forbedringer for psoriasis-patienter

Den orale tabletbehandling orismilast, som er godkendt til moderat til svær eksem, viser nu også forbedringer som behandling af moderat til svær psoriasis.

Resultaterne stammer fra det nye fase IIb-studie IASOS, som netop har offentliggjort de første topline resultater. 

I studiet, hvor deltagerne fik en af tre forskellige doser af orismilast eller placebo, opnåede alle orismilast-grupperne det primære endepunkt værende en procentvis ændring i PASI fra baseline til uge 16 sammenlignet med placebo. 

De statistiske signifikante forbedringer blev opnåede efter fire ugers behandling, og de sekundære endepunkter som PASI-90 og PASI-100 blev også opnået ved studiets uge 16.

Et udækket behov

Det er ifølge den ledende efterforsker professor Richard Warren, der er dermatolog ved Salford Royal NHS Foundation Trust, lovende data. 

"Der er fortsat et stærkt udækket behov for oral medicin mod psoriasis, da mange patienter er underbehandlet eller er utilfredse med de nuværende muligheder. De lovende toplinjedata fra IASOS-studiet illustrerer, at selektiv potent PDE4-hæmning ved orismilast giver mulighed for yderligere effekt i kombination med en velkendt sikkerhedsprofil (...),” siger han i en pressemeddelelse fra Union Therapeutics, der står bag studiet og lægemidlet.

Det dobbeltblindet og placebokontrollerede studie bestod af i alt 202 voksne patienter med moderat til svær psoriasis, som blev randomiserede til at modtage en ud af tre mulige doser af orismilast eller placebo givet to gange dagligt.

Orismilast er en PDE4-hæmmer som Otezla (apremilast), der anvendes til behandling af psoriasis artrit, psoriasis vulgaris og Daxas (roflumilast) til KOL. Behandlingen er også godkendt til moderat til svær atopisk eksem og har netop fået fast-track-status af FDA til behandling af hidradenitis suppurativa (HS).