Nyt lægemiddel mod sjælden hudsygdom får særstatus i USA

De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har givet en såkaldt fast track-status til lægemidlet orismilast til behandling af den sjældne, inflammatoriske hudsygdom hidrosadenitis suppurativa (HS).

Det skriver Biotekselskabet Union Therapeutics, der står bag lægemidlet, i en pressemeddelelse. 

Det betyder, at PDE4-hæmmeren, orismilast, i hurtigt end sædvanligt potentielt kan komme patienter med den kroniske hudlidelse til gode.

Fast track-statussen gives af FDA til lægemidler med målet om at få nyskabende lægemidler hurtigere på markedet gennem blandt andet hyppigere og løbende dialog mellem selskab og FDA. 

Orismilast undersøges i dag til moderat til svær HS i fase IIa-studiet OSIRIS. Behandlingen undersøges også til flere andre indikationer, men den aktuelle særstatus gælder for orismilast i tabletform til behandling af hidrosadenitis suppurativa (HS), som kommer til udtryk ved gentagne udbrud og bylder og pustler. 

FDA har tidligere givet samme særstatus til orismilast til behandling af moderat til svær atopisk eksem.