Nyt lægemiddel viser lovende effekt mod moderat til svær atopisk eksem
Tyrosinkinase 2-hæmmeren ICP-332 viser lovende effekt og en gunstig sikkerhedsprofil ved behandling af moderat til svær atopisk dermatitis. Sådan lyder konklusionen i et randomiseret fase II-studie.
Studiet, der er publiceret i JAMA Dermatology, blev udført på tværs af 19 centre i Kina, og der deltog 75 patienter i alderen 18 til 75 år. Forsøgsdeltagerne havde haft diagnosen atopisk dermatitis i mindst et år og havde en historie med kontraindikationer eller utilstrækkelig respons på topiske behandlinger. 28 procent af deltagerne var kvinder.
De 75 personer blev randomiseret 1:1:1 til at modtage enten 80 mg ICP-332, 120 mg ICP-332 eller placebo oralt én gang dagligt i fire uger.
Studiets primære resultat var sikkerhed, mens det vigtigste effektresultat var den procentvise ændring fra baseline i Eczema Area and Severity Index (EASI) i uge fire. Andre resultater omfattede procentdele af patienter, der opnåede EASI-75 (en forbedring på ≥75 procent i EASI) og Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis-score på klar (nul) eller næsten klar (et) med to eller flere points forbedring.
Blandt de 74 patienter, der var inkluderet i sikkerhedsanalysen, oplevede 68 procent i placebogruppen behandlingsfremkaldte bivirkninger, mens det gjaldt 76 procent i 80 mg ICP-332-gruppen og 75 procent i 120 mg ICP-332-gruppen. Alle hændelser var milde eller moderate. Den mest almindelige bivirkning var nedsat fibrinogen i blodet (fire procent i placebogruppen, 44 procent i 80 mg ICP-332-gruppen og 21 procent i 120 mg ICP-332-gruppen).
De procentvise reduktioner i EASI ved uge fire var -78,2 procent i 80 mg ICP-332-gruppen, -72,5 procent i 120 mg ICP-332-gruppen og -16,7 procent for dem, der fik placebo. Gennemsnitlige forskelle over for placebo for procentvise reduktioner fra baseline ved uge fire i EASI var -61,6 procent og -55,8 procent for henholdsvis 80 mg ICP-332 og 120 mg ICP-332. Der var en statistisk signifikant højere EASI-75-responsrate med begge ICP-332-doser end med placebo og en større procentdel af en Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis-score på nul eller et og en forbedring på to eller flere point ved uge fire i 80 mg ICP-332-gruppen over for placebo.