JAK-hæmmer får EU-godkendelse til svær alopecia areata

Rinvoq (upadacitinib) er nu EU-godkendt til voksne og unge fra 12 år med svær alopecia areata. Efter 24 ugers behandling havde omkring halvdelen mindst 80 procents hårdækning på hovedbunden – mod ganske få med placebo.

Europa-Kommissionen godkendte den 29. juli 2026 JAK-hæmmeren Rinvoq (upadacitinib) til behandling af svær alopecia areata hos voksne og unge fra 12 år. Godkendelsen omfatter doserne 15 mg og 30 mg én gang dagligt.

Beslutningen bygger på fase III-programmet UP-AA, der omfatter to randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede studier med i alt 1.399 deltagere. I begge studier nåede signifikant flere patienter med begge doser det primære endepunkt efter 24 uger: en score på højst 20 på Severity of Alopecia Tool (SALT), svarende til mindst 80 procents hårdækning på hovedbunden.

Omkring 45–55 procent af patienterne i det ene studie og 45–54 procent i det andet nåede målet med Rinvoq, afhængigt af dosis. Det gjaldt henholdsvis omkring én og tre procent i placebogrupperne. Begge doser opfyldte også vigtige sekundære endepunkter, herunder fuldstændig genvækst af hovedbundshår (SALT = 0) efter 24 uger. Der blev desuden observeret forbedringer i væksten af øjenbryn og øjenvipper.

Alopecia areata er en autoimmun sygdom med et uforudsigeligt forløb. Hårtabet kan være pletvist, men sygdommen kan også føre til tab af alt hår på hovedet eller hele kroppen. I et britisk populationsstudie havde voksne med alopecia areata omkring 30–38 procent højere risiko for efterfølgende at få diagnosticeret depression eller angst end matchede personer uden sygdommen. Studiet viser en sammenhæng, men fastslår ikke, at hårtabet er årsagen.

»For personer, der lever med sygdommen, kan den påvirke langt mere end håret og være en stor belastning i hverdagen og for det psykiske velbefindende. Alopecia areata er ikke en kosmetisk sygdom, og der er et stort behov for flere behandlinger, der virker,« siger Petra Verga Kan, speciallæge i dermatologi og lægefagligt ansvarlig ved Diagnostiskt Centrum Hud i Stockholm, i AbbVies svenske pressemeddelelse.

Rinvoq er i EU også godkendt til blandt andet reumatoid artritis, psoriasisgigt, aksial spondyloartritis, kæmpecellearteritis, inflammatoriske tarmsygdomme, atopisk dermatitis, ikke-segmental vitiligo og polyartikulær juvenil idiopatisk artritis. Som JAK-hæmmer er lægemidlet omfattet af advarsler om blandt andet alvorlige infektioner, kardiovaskulære hændelser, blodpropper og kræft hos patienter med relevante risikofaktorer.