Ny viden om psykiatri fra Medicinsk Tidsskrift   

FDA godkender nyt oralt middel til behandling af agiteret adfærd

For første gang i 10 år har den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, godkendt et lægemiddel til akut behandling af voksne med skizofreni og bipolar lidelse. Det er et oralt middel ved navn Igalmi, der indeholder stoffet dexmedetomidin, som normalt bruges til lettere bedøvelser på hospitaler.  

Godkendelsen er baseret på data fra de dobbeltblindede, placebokontrollerede fase-III studier, SERENITY I og II. Her modtog tre grupper af patienter enten en enkelt dosis af Igalmi 180 mcg, Igalmi 120 mcg eller placebo. Resultaterne fra begge studier viser, at dem, der fik Igalmi efter to timer opnåede statistisk signifikante reduktioner målt med PANSS-skalaen. I forhold til den højeste dosis kunne man måle et statistisk signifikant fald i agitation begyndende efter 20 minutter og på den mindre dosis begyndende efter 30 minutter.

En milepæl

I en kommentar til godkendelsen fastslår John Krystal fra Yale School of Medicine, at agitation hos mennesker med skizofreni eller bipolar lidelse er en tilstand, som det altid har været en udfordring at behandle:

"Godkendelsen af Igalmi markerer en milepæl i den akutte behandling og giver behandlerne et innovativt værktøj, der kan hjælpe med at kontrollere agitation. Som klinikere hilser vi denne meget tiltrængte nye orale behandlingsmulighed velkommen.”

Ifølge studierne af Igalmi er de mest almindelige bivirkninger søvnløshed, føleforstyrrelser, svimmelhed, mundtørhed og forhøjet blodtryk. Alle bivirkninger var af mild til moderat sværhedsgrad.

Igalmi leveres i to doser, hvor den lavere dosis anbefales til patienter med nedsat leverfunktion og geriatriske patienter. Hvis uroen fortsætter efter den indledende dosis af Igalmi, kan der gives op til to yderligere doser med mindst to timers mellemrum.

 

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)