USA godkender middel mod TD-symptomer

Det amerikanske FDA har godkendt den første medicin mod nogle af de bivirkninger, som antipsykotisk medicin kan have. Det er midlet valbenazine (Ingrezza), som hjælper mod TD (tardiv dykinesi) – dvs. ufrivillige bevægelser i ansigt og mund og parkinsonlignende symptomer i form af langsomme bevægelser, stivhed og rysten.

Godkendelsen er et vigtigt fremskridt for de mange patienter, der lider af TD, hedder det i en pressemeddelelse fra FDA. Og den er blevet givet på baggrund af positive resultater fra flere studier. Bl.a. Kinect 3, hvor valbenazine blev undersøgt ift. placebo og inkluderede 234 patienter med moderat til alvorlig TD samt skizofreni, skizoaffektive lidelser eller en humørpåvirkende sygdom. Resultaterne herfra viste, at både patienter, som fik 80 mg. af det aktive stof opnåede en markant reduktion i deres TD-symptomer i løbet af en periode på seks uger. Også dem, der fik 40 mg. fik reduceret deres symptomer. Og resultaterne holder også efter 48 ugers behandling. 

Samlet set har der været mere end 20 kliniske studier af det nye lægemiddel med deltagelse af i alt over 1000 patienter. Alle undersøgelserne har også vist, at valbenazine ikke reducerer virkningen af den antipsykotiske medicin.

Ifølge FDA kan Ingrezza forårsage bivirkninger i form af træthed og forlænget hjerterytme (QT-interval). Midlet bør derfor ikke anvendes på patienter med visse hjerteproblemer.

Hidtil har den eneste behandling mod TD-symptomer været at reducere dosis af den udløsende antipsykotiske medicin eller ved at afbryde behandlingen og forsøge med et andet præparat.

Godkendelsen bliver i USA kaldt et stort gennembrud. Ikke mindst ift. at afstigmatisere psykiatriske lidelser og gøre livet nemmere for patienter med TD, som hidtil ikke har haft grund til håb om hjælp.

Lige nu er valbenazine desuden i fase 2-undersøgelse som mulig behandling for Tourettes syndrom.