Skip to main content

Endokrinologisk Tidsskrift

 - først med nyheder om ny medicin


”Hvis man mener, at klausulens kriterier er for brede, så må man starte med at ændre dem fremfor at fjerne klausuleret tilskud helt. Hvis man opretholder kriterierne, men gør tilskuddet ansøgningsbaseret, giver man jo bare praktiserende læger en masse ekstra bureaukratisk arbejde og sender regningen videre til patienterne," siger Jørgen Skadborg.

Medicintilskudsnævnet ændrer ikke kurs trods kritik: Ozempic og andre GLP-1-RA bør miste tilskud

Ozempic (semaglutid 1mg) og andre GLP-1-receptor agonister bør miste deres klausulerede tilskud, lyder Medicintilskudsnævnets endelige anbefaling til Lægemiddelstyrelsen trods adskillige advarsler og opfordringer fra faglige selskaber. Det kan ramme cirka 93.000 danskere med type 2-diabetes.

Situationen ærgrer formand for Praktiserende Lægers Organisation, Jørgen Skadborg, som mener, at det fortsat mangler at blive dokumenteret, at praktiserende læger ikke har fulgt tilskudsklausulens kriterier.

Tværtimod har en analyse fra Novo Nordisk indikeret, at i mere end 90 procent af tilfældene er tilskud til GLP-1-RA givet korrekt.

”Hvis man mener, at klausulens kriterier er for brede, så må man starte med at ændre dem fremfor at fjerne klausuleret tilskud helt. Hvis man opretholder kriterierne, men gør tilskuddet ansøgningsbaseret, giver man jo bare praktiserende læger en masse ekstra bureaukratisk arbejde og sender regningen videre til patienterne (da patienterne skal betale for at få lavet enkeltansøgninger, red.). Samtidig vil det måske ikke rykke nævneværdigt på, hvor mange, som i sidste ende, får tilskud til GLP-1-RA,” siger Jørgen Skadborg.

Ikke et rationelt forbrug

En analyse fra Indsatser for Rationel Farmakoterapi viste i sommeren 2023, at hver fjerde person med type 2-diabetes, der har fået behandling med en GLP-1-RA, startede direkte på en GLP-1-RA uden at have prøvet metformin, en SGLT-2-hæmmer eller anden billigere behandling først, sådan som Medicinrådet anbefaler.

Og det er essensen af problemet. Den nuværende klausul har nemlig ikke inkorporeret Medicinrådets prioriteringer i klausulkriterierne. Derudover er fagselskabernes retningslinjer ikke på linje med Medicinrådets prioriterede anbefalinger på alle punkter.

Sundhedsstyrelsen og Danske Regioner har dog udtalt til Medicinsk Tidsskrift, at Medicinrådets anbefalinger vægter højere end fagselskabernes kliniske retningslinjer. Det er dog ikke noget, man har meldt ud til lægerne direkte, så vidt Jørgen Skadborg ved.

”Der er mange anbefalinger og retningslinjer, og det kan være svært at navigere blandt dem, og hvad der er forventet. Men hvis der er bestemte prioriteringer, praktiserende læger skal følge, ifølge myndighederne, så må myndighederne melde det klart ud til os,” siger Jørgen Skadborg.

Kritik fra fagselskaber

I høringssvarene indgivet mellem august og oktober 2023 har en række fagselskaber – herunder DES, DSAM, DSS og DNS – advaret mod at fjerne tilskuddet helt til GLP-1-RA-præparater, da det kan have konsekvenser for bestemte patientgrupper og potentielt skabe ulighed i sundhed. De har i stedet foreslået at indsnævre klausulen eller bevare tilskud til bestemte patientgrupper.

Opfordringerne har dog ikke påvirket Medicintilskudsnævnet endelige beslutning.

”Vi har gennemgået høringssvarene grundigt og har overvejet de synspunkter, som er fremsat. Vores vurdering er fortsat, at det mest rationelle er, at det offentlige medicintilskud bliver reserveret til patienter, som ud fra en lægefaglig begrundelse har brug for en GLP-1-analog. Derfor anbefaler vi, at det generelle klausulerede tilskud til GLP-1-analoger omlægges til enkelttilskud målrettet disse patienter. Hvis man bevarer det klausulerede tilskud, mener vi, der er risiko for, at GLP-1-analogerne fortsat i for høj grad anvendes som førstevalg – også hos patienter, der har lige så god effekt af andre præparater,” siger formand for Medicintilskudsnævnet Palle Mark Christensen i en nyhed på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Formand for Dansk Endokrinologisk Selskab (DES), Pernille Hermann, skriver i en e-mail:

”Det er ikke overraskende i sig selv, at vores råd ikke bliver fulgt til punkt og prikke. Vi har afgivet svar, som primært er baseret på faglige overvejelser, mens nævnet har en prioriteringsopgave. Selvom vi som læger har afgivet løfte om at tjene samfundets tarv og ifølge autorisationsloven er forpligtet til at tage økonomiske hensyn, så er det svært for endokrinologer at vide præcis, hvad forbruget af ’vores’ medicin betyder for andre patienter,” siger hun og fortsætter:

”Selvom kravet om enkelt-tilskudsansøgninger vil give ekstraarbejde til lægerne og volde bekymring og besvær hos patienterne, så er det  altafgørende for resultatet på længere sigt, at kriterier for enkelttilskuddet bliver så fagligt holdbare som overhovedet muligt.”

DES er inviteret med

Medicintilskudsnævnet opfordrer Lægemiddelstyrelsen til at være omhyggelige med at opstille ”klare vejledende kriterier for enkelttilskud, så både patienter og læger ved, hvilke kriterier der skal opfyldes ved en ansøgning om enkelttilskud.”

Den del glæder Pernille Hermann.

”Det er af stor betydning for læger og patienter, at ansøgningsprocessen bliver så overskuelig og gennemsigtig som mulig. Vi har i DES fået tilsagn fra Lægemiddelstyrelsen om, at vi kommer til at bidrage til arbejdet om kriterierne, således som vi selv har foreslået,” siger hun.

Medicinsk Tidsskrift: Hvis Lægemiddelstyrelsen følger medicintilskudsnævnets anbefaling, hvilke konsekvenser vil det så have for patienterne?

”Det kommer i høj grad an på hvordan kriterierne bliver udformet. Men derudover har vi ytret bekymring for at ansøgningsprocessen i sig selv kan medføre, at nogle patienter ikke får den rette behandling, eller at behandlingen bliver forsinket i væsentlig grad. Vi  må som læger – såvel endokrinologer som praksislæger – hjælpe hinanden med, at det ikke kommer til at ske,” siger Pernille Hermann.

Ifølge Diabetesforeningens tal vil anbefalingen potentielt påvirke op mod 93.000 danskere, som lige nu er i behandling med en GLP-1-RA.