Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Nyt registerstudie af Pradaxa: Kun få større blødninger og slagtilfælde

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Hjertekar.

Pradaxa medfører meget lave risici for større blødninger og slagtilfælde i et nyt safetystudie.

Den nye undersøgelse, GLORIATM-AF, er netop blevet præsenteret ved den såkaldte Late Breaking science-registries session ved European Heart Rhythm Associations årlige kongres EHRA 2018.

Undersøgelsen er baseret på de toårige sikkerheds- og effektivitetsresultater for næsten 5.000 patienter med Atrial Fibriliation behandlet med dabigatran (Pradaxa).

Resultaterne viste en lav risiko for større blødninger på 0,97 procent og for slagtilfælde på 0,65 procent, hvilket i høj grad er i overensstemmelse med den langsigtige sikkerhedsprofil, der er observeret i såvel andre real-world studier og randomiserede kliniske forsøg.

I en yderligere analyse af GLORIATM-AF2 blev sikkerheden ved uafbrudt dabigatran for patienter, der gennemgår kardiovaskulære behandlinger, evalueret. Antallet af ​​større blødninger og slagtilfælde / systemisk emboli var meget lav, idet kun en større blødning og en systemisk embolisk hændelse forekom blandt 412 kardiovaskulære behandlinger.