Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Rekommandation for PCSK9-hæmmere er færdigbehandlet

Skrevet af Maiken Skeem den i kategorien Hjertekar.

Trods lang sagsbehandlingstid er det eneste rigtigt nye i Medicinrådets lægemiddelrekommandation for anvendelse af PCSK9-hæmmere til hyperlipidæmi, at de to ligeværdige præparater evolocumab og alirocumab har byttet plads i prioriteringen, fordi udbudsprisen har ændret sig.

Professor i kardiologi Ib Christian Klausen forudser, at det vil være tidskrævende og bøvlet at skifte patienterne, som for manges vedkommende føler sig velbehandlede.

Lægemiddelrekommandation for behandling af hyperlipidæmi er netop udgivet. Det sker på baggrund af RADS’ oprindelige behandlingsvejledning fra 2016 vedrørende PCSK9-hæmmere til hyperlipidæmi. Formålet med rekommandation er en anbefaling til regionerne om, hvilke PCSK9-hæmmere der kan anvendes til behandling af patienter med hyperlipidæmi, og hvornår behandlingen kan startes op. Medicinrådet har igangsat et arbejde med at opdatere RADS’ behandlingsvejledning, hvor fagudvalgets endelige udkast til ny vejledning endnu ikke er godkendt af rådet. Men på grund af et nyt udbud med ikrafttrædelse den 1. februar 2021 har Medicinrådet nu valgt at udarbejde en rekommandation på baggrund af RADS’ behandlingsvejledning og beslutninger truffet af Medicinrådet den 17. juni 2020. Der er dog ikke sket hverken store eller bemærkelsesværdige ændringer, pointerer overlæge Ib Christian Klausen, som er en af de danske kardiologer, som ved mest om behandlingen af patienter med hyperlipidæmi:

”Det har taget Medicinrådet overraskende lang tid at behandle rekommandationen. Ret beset, så er der ingen ændringer i forhold til RADS’ behandlingsvejledning, som de sad med foran sig i 2016. Rekommandationen er lidt kortere og nemmere at læse – men ellers er der i mine øjne stort set tale om ’copy-paste’.”

Medicinrådet har i rekommandationen godkendt fagudvalgets fortsatte ligestilling af de to PCSK9-hæmmere Repatha (evolocumab) og Praluent (alirocumab) og vurderer, at 80 procent af hele patientpopulationen fremadrettet skal behandles med det billigste præparat - også de patienter, som på nuværende tidspunkt allerede er i behandling med en PCSK9-hæmmer. Ib Christian Klausen forudser, at netop det vil blive en bøvlet og tidskrævende proces at skifte patienterne fra et præparat til et andet:

”De klinisk ligestillede lægemidler er prioriteret ud fra deres totalomkostninger, og det betyder, at de patienter, som allerede er i behandling med alirocumab, nu skal skiftes til det rekommanderede førstevalg evolucumab. Patienterne vil for manges vedkommende formentlig føle sig utrygge ved, at skifte præparat, og det vil kræve tid at forklare dem hvorfor. Ofte er de nemlig velbehandlede og har allerede skiftet præparater flere gange.”

Flere patienter i behandling

Ingen udover Medicinrådet kender udbudsprisen på de to præparater, men forhåbningen hos Ib Christian Klausen er, at PCSK9-hæmmerne er blevet så meget billigere, at flere patienter vil komme i betragtning til behandling med det ellers relativt dyre præparat:

”Vi er, tror jeg, mange, der nu håber på, flere patienter, som ikke når deres mål ved behandling med statin + ezetimibe, på grund af en faldende udbudspris snart kan komme i betragtning til behandling med PCSK9-hæmmere.”

Det fremgår af rekommandationen, at evolocumab og alirocumab er klinisk ligeværdige og kan derfor også ligestilles som behandling til patienter med hyperlipidæmi, der ikke når behandlingsmålet for LDL-reduktion med den maksimalt tolererede lipidsænkende behandling, og som opfylder kriterierne for opstart. Med maksimal tolereret lipidsænkende behandling menes, at patienten som minimum skal have forsøgt højdosis statin i kombination med ezetimibe (med mindre der er kontraindikationer eller bivirkninger). Hos patienter, som er tæt på behandlingsmålet (mangler 10-15 procent LDL-reduktion), kan man ifølge opstartskriterierne overveje at tillægge én anionbytter (trestofbehandling), inden man starter behandling med PCSK9-hæmmere.

”Men denne stort set uændrede rekommandation lægger nu endnu større afstand til de af Dansk Cardiologisk Selskab opdaterede guidelines for behandling af hypelipidæmi, som anbefaler en langt mere aggressiv lipidsænkende behandling. I forhold til guidelines er der nemlig sket rigtig meget siden 2016. Det bliver med den behandling, som der er lagt op til i rekommandationen endnu sværere for mange patienter at nå målet om et LDL kolesterol-niveau på 1,4 mmol/l, som anbefales for patienter med aterosklerotisk hjertesygdom”

Ib Christian Klausen understreger, at han og hans kollegaer fortsat afventer offentliggørelsen af de nye tilskudsregler for PCSK9-hæmmere:

”Formodningen er, at man i Medicinrådet nu er i gang med nogle cost-benefit-analyser, men jeg synes allerede, at vi har ventet rigtigt længe, så vores forhåbning er bestemt, at tilskudsreglerne er lige om hjørnet.”