Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Så kom DANNOAC på skinner

Skrevet den . i kategorien Hjertekar.

DANNOAC-studiet starter på alle Region Hovedstadens hospitaler til maj. Og til efteråret ventes resten af landet at komme med.

 Efter et længere tilløb med forhindringer går DANNOAC nu i gang i Region Hovedstaden 1. maj. De øvrige regioner ventes at komme med til efteråret. DANNOAC er en sammenlignende undersøgelse af de fire blodfortyndende NOAK-lægemidler og har til formål at sikre patienterne den bedst mulige antikoagulerende behandling.

”Vi starter på alle hovedstadsregionens hospitaler til maj. Og så bruger vi den erfaring, vi får her til at optimere studiet og skabe et bedre grundlag for, at de øvrige regioner også kan komme i gang med det,” siger Gunnar Gislason, forskningschef i Hjerteforeningen, som sammen med Dansk Cardiologisk Selskab har taget initiativet til studiet og sat sig i spidsen for gennemførelsen af det.

Gislason understreger, at der er en god dialog i gang med de fire andre regioner, som lige skal afsluttes. Og så regner han med, at de er med på vognen fra september eller oktober. 

Sparer penge

Ifølge forskningschefen handler de uenigheder, der har spændt ben for igangsættelsen af studiet om ’nogle tekniske ting omkring gennemførelsen’ og om økonomien i det.

”Nogen har været bange for, at det ville medføre ekstraordinære udgifter. Men sådan som det tegner lige nu, ser det ud til, at man faktisk kan spare penge. Så jeg er ikke bekymret for økonomien i det. Men det er klart, at de rundt om i regionerne har nogle budgetter, der skal holdes. Og det respekterer vi selvfølgelig. Nu skal vi bare synliggøre for dem, at det her ikke er noget, der truer deres budgetter,” siger Gunnar Gislason.

Resultater om fire år

Alle hospitalerne i Region Hovedstaden igangsætter DANNOAC samtidig den 1. maj. Det betyder, at studiet kommer til at omfatte 4.000 patienter om året. Studiet kører i første omgang i to år, hvorefter man evaluerer og derefter køres der yderligere to år. Så først om fire år foreligger det endelige resultat.

Gislason understreger, at der undervejs i studiet monitoreres løbende, så sikkerheden er i orden. Og han lægger også vægt på, at DANNOAC bliver en videnskabelig afprøvning af fire forskellige behandlingsmetoder og ikke alene et kvalitetsudviklingsprojekt, sådan som noget af kritikken fra regionerne tidligere har lydt.

I en fælles udtalelse fra Lægemiddelkomitéerne i de fem regioner i efteråret blev hospitalerne frarådet at deltage i DANNOAC. Siden er der justeret lidt på det, sådan at det altså nu ventes af blive gennemført alligevel i hele landet.

DANNOAC er det første studie af sin art og foregår ved, at hospitalerne – og ikke patienterne – bliver randomiseret til ét af de fire NOAK-præparater: Xarelto (rivaroxaban), Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran) og Lixiana (edoxaban). Hvert hospital behandler sine patienter med et af disse midler i et halvt år, hvorefter man i det næste halve år skifter til behandling med et andet NOAK-middel. 

Med dette design vil Hjerteforeningen og Dansk Cardiologisk Selskab sikre en tilfældig og jævn fordeling af patienter, som gør det muligt at sammenligne NOAK-midlerne indbyrdes til behandling af atrieflimren og venøs tromboemboli.