Lovende resultater for nyt psoriasis-middel

Bimekizumab, der er en IL-17A og IL-17F-hæmmer, forbedrer patienters psoriasis med mindst 90 procent efter 16 ugers behandling.

Det viser fase III-studiet BE VIVID, der er den første af tre undersøgelser, som firmaet UCB har iværksat af det lovende monoclonale IgG1 antistof, som både testes mod ankyloserende spondylitis og psoriasis.

BE VIVID er en randomiseret, 52-ugers, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrolleret undersøgelse designet til at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​bimekizumab hos patienter med moderat til svær kronisk psoriasis. I undersøgelsen indgår 570 deltagere med kronisk psoriasis i mindst seks måneder før screening og med et påvirket kropsoverfladeareal på mindst 10 procent og PASI på mindst 12.

Undersøgelsens co-primære endepunkter var PASI 90-respons (defineret som en patient, der opnår 90 procent forbedring fra baseline i PASI-score) i uge 16, og IGA-respons (defineret som plakfri eller næsten plakfri med mindst en 2-kategoris forbedring i forhold til baseline) i uge 16.

Resultaterne viser nu, at efter 16 ugers behandling opfyldte bimekizumab de co-primære endepunkter på mindst 90 procents forbedring i Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) og Investorator Global Assessment (IGA) score på plakfri eller næsten plakfri (IGA 0/1).

Blandt de vigtigste sekundære endepunkter viste bimekizumab sig også bedre end ustekinumab ved at nå PASI 90 og IGA 0/1 og bedre end placebo i total hudklarering (PASI 100 eller IGA 0) i uge 16.

Den første vurdering indikerer, at sikkerhedsprofilen af ​​bimekizumab var i overensstemmelse med de tidligere fase II-studier.

Sikkerheden og effekten af ​​bimekizumab er dog ikke fastlagt, og den er ikke godkendt af nogen myndighed på verdensplan. De fulde BE VIVID-resultater vil blive præsenteret med tiden.

”Disse opmuntrende første resultater giver stærkt bevis for, at bimekizumab har potentialet til at hæve målet for opnåelse af hudklarering for patienter. At opnå klar hud er af afgørende betydning for at have en positiv indvirkning på psoriasispatienternes liv," siger dr. Mark Lebwohl, der er undersøgelsens chefforsker og formand for Department of Dermatology ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai, New York.

"Psoriasis påvirker alle aspekter af en patients liv. Vi mener, at bimekizumab har potentialet til at være en meningsfuld ny behandlingsmulighed for mennesker, der lever med psoriasis," understreger Iris Loew-Friedrich, leder af lægemiddeludvikling og Chief Medical Officer, UCB.

”Dagens positive BE VIVID-resultater er bare starten. Vi ser frem til at dele yderligere fund fra det kliniske udviklingsprogram for bimekizumab i de kommende måneder."