Leo Pharma indgår milliardaftale om lovende middel mod atopisk eksem

LEO Pharma har indgået en aftale med Oneness Biotech fra Taiwan og Microbio Shanghai i Kina om udvikling og global markedsføring af det eksperimentelle præparat FB825 til behandling af atopisk dermatitis og allergisk astma.

Leo Pharma, der har store forventninger til FB825, har allerede betalt 270 millioner kroner up-front og 3,6 milliard kroner i milepælsbetalinger for at opnå licensen til det endnu ikke godkendte præparat, som kun er halvvejs i de eksperimentelle forsøg. Forsøget skal danne basis for senere mulig godkendelse af FB825’s potentielle brug overfor de to kroniske folkesygdomme atopisk eksem og astma, som flere end hver tiende dansker lider af.

Den potentielle nye lægemiddelkandidat, FB825, er udviklet af Oneness Biotech og Microbio Shanghai og er ifølge LEO Pharma et monoklonalt antistof, der binder sig til  CεmX-domænet i IgE (mIgE). Dette medfører en udtømning af IgE + B-lymfocytter ved at inducere apoptose og antistofafhængig cellulær cytotoksicitet (ADCC).

LEO Pharma, Oneness Biotech og Microbio Shanghai oplyser, at virksomhederne ser et stort potentiale i FB825. Hvis den forventede behandlingsprofil kan bekræftes i de kommende forsøg, kan produktet forventes at hjælpe et betydeligt antal af de patienter, der lider af de to  sygdomme, mener Leo Pharma og de to samarbejdspartnere.

I henhold til aftalen er Oneness ansvarlig for at udføre fase 2a-undersøgelsen for atopisk dermatitis i USA, og Microbio Shanghai vil gennemføre fase 2a-undersøgelsen med hensyn til allergisk astma i Kina. LEO Pharma påtager sig udviklingsansvar efter fase 2a-undersøgelserne.

”Efter at have set de første kliniske data om FB825 og de opnåede resultater for reduktionen i eksemområdet og i indikatoren for alvorlighedsindeks glæder vi os over en lovende ny lægemiddelkandidat i vores udviklingspipeline. Ikke to patienter er ens, og da der er et stort uopfyldt behov, er vi forpligtet til at bygge en forskelligartet pipeline, der repræsenterer en bred vifte af molekyler og virkningsmekanismer, ” forklarer administrerende direktør for Global Research & Development i Leo Pharma, Kim Kjøller, der også kalder FB825 for et ’super smart antistof’.

I henhold til aftalen har LEO Pharma ikke blot foretaget forhåndsbetaling på og milepælsbetalingerne til en værdi af 3, 9 milliard kroner. Handlen indeholder også en aftale om royalties.

LEO Pharma har ikke oplyst, hvorvidt den igangværende corona pandemi vil komme til at påvirke tidslinjen for de nye kommende fase-2a forsøg.