Første real-lifestudie: Dupilumab giver bedre livskvalitet

Dupixent (dupilumab) forbedrer markant de vigtigste symptomer på atopisk eksem (AD) og giver patienterne en langt bedre livskvalitet.

Sådan lyder konklusionen i et studie, hvor man på Dermatologisk afdeling, Bispebjerg Hospital, har set på, hvordan det faktisk gik de første patienter på det nye biologiske lægemiddel.

Studiet inkluderede 43 patienter på Bispebjerg Hospital, hvoraf over halvdelen foruden AD også led af astma og høfeber. De blev fulgt i et år og evalueret ved start og efter hhv. én og tre måneder, hvor man målte sværhedsgraden af deres tilstand (EASI), deres egen opfattelse af livskvaliteten (DLQI) samt de serologiske markører. Behandlingen bestod i, at patienterne indledningsvis fik 600 mg dupilumab og derefter 300 mg hver anden uge.

Dupilumab er det første biologiske middel, der er godkendt til behandling af moderat til svær atopisk eksem (AD) og er en ny terapeutisk tilgang, der specifikt er målrettet patofysiologien ved sygdommen.

Studiet fra Bispebjerg er det første real life-studiet af midlets effekt herhjemme. Resultaterne viste, at patienterne samlet set fik forbedret deres tilstand og symptomer signifikant. Dvs. at sygdommens sværhedsgrad aftog, ligesom patienterne fik en øget livskvalitet, bl.a. ved at sove bedre og have mindre kløe. I tal gik forbedringen ift. søvn fra 7 til 0 og i kløe fra 8 til 2.

Effekten var hurtigt indsættende over den første måned efter behandlingsstart, men fortsatte yderligere over tid i en lavere stigningstakt. Dvs. den samlede reduktion i EASI-score for alle patienter efter en måned lå på 72,4 procent, mens den efter tre måneder lå på 76,7 procent. Dette resultat svarer til fundene i flere tidligere, internationale fase III-studier af dupilumab, noterer forskerne fra Bispebjerg. 

Det danske studie bidrog også med nye resultater. Bl.a. viste det, at kvinderne var hurtigere end mændene til at opnå den gode effekt af dupilumab, lige som det gik hurtigere for yngre end ældre patienter. Disse resultater skal dog bekræftes i studier med større kohorter, påpeger forskerne.

Patienterne, der fra start var hårdest ramt (høj EASI-score), oplevede en mindre effekt end dem med den laveste EASI. Graden af komorbiditeter, såsom astma og høfeber, påvirkede ikke, hvor meget gavn af behandlingen patienterne fik. Men nogle patienter oplevede, at deres astma og høfeber forbedredes under behandlingen.

Ift. bivirkninger fandt man i studiet på Bispebjerg, at 18,4 procent af patienterne undervejs udviklede øjenbetændelse – hvilket svarer til fundene i fase III-studierne.

Forbedringen i symptomerne blev fulgt af forandringer i de serologiske markører. Således faldt både IgE og LDH signifikant i løbet af behandlingen. Men resultaterne tyder samtidig på, at patienterne, der er hårdest ramt af AD, har brug for en længerevarende behandling for at opnå den fulde effekt af dupilumab.

Den klare sammenhæng mellem klinisk forbedring og lavere serumniveauer får forskerne til at pege på, at LDH kan bruges som en markør til vurdering af behandlingsrespons. Dog bemærker de, at der skal større studier til at bekræfte denne sammenhæng.