Ny dansk creme er bedre end gel til behandling af psoriasis
NCDV: Psoriasis-patienter behandlet med en creme bestående af calcipotriol og betamethasondipropionat (CAL/BDP creme) viser signifikante forbedringer sammenlignet med samme behandling med gel.
Det viser et randomiseret og investigator-blindet fase III-studie med dansk deltagelse, som blev præsenteret ved den nordiske kongres NCDV 2022 i København.
CAL/BDP (calcipotriol og betamethasondipropionat) er en ikke-fedtet og vandig creme skabt med PAD-teknologi for at beskytte lægemidler mod nedbrydning under opbevaring. Den traditionelle behandling består i dag af en suspensionsgel med samme aktive indholdsstoffer, men i dette studie oplevede signifikant flere patienter forbedring til ingen eller meget mild sygdom på SGA-skalaen ved behandling med CAL/BDP PAD-creme sammenlignet med gruppen, der modtog behandling med CAL/BDP suspensionsgel.
Ved behandling med cremen opnåede 43 procent behandlingssucces vurderet ved PGA mod 32 procent ved behandling med gel. 64,6 procent opnåede en reduktion i modificeret PASI ved behandling med creme mod 56 procent i den gel-behandlede gruppe. Endelig nåede signifikant flere mPASI75 ved cremebehandling (44 procent) sammenlignet med gelbehandling (34,5 procent).
Resultaterne kommer fra to randomiserede, parallel-gruppe og investigator-blindede forsøg udført i USA og Europa med voksne med mild til moderat plaque psoriasis. Studierne inkluderede 796 og 490 patienter, som i begge forsøg blev randomiseret 3:1:3 til at modtage CAL/BDP PAD-creme, vehikel eller CAL/BDP suspension/gel én gang dagligt i otte uger.
Mindre klæbrig creme
Studiet fandt også en forbedring i deltagernes livskvalitet målt ved Dermatology Life Quality Index-score, hvor der blev observeret en forbedring på på -6,5 i CAL/BDP PAD-gruppen og -5,6 i CAL/BDP-gel-gruppen i uge 8.
I studiet blev der også observeret en større patienttilfredshed med behandlingen med creme ifølge Psoriasis Treatment Convenience Scale, hvor cremen var veltolereret og uden alvorlige bivirkninger. En af grundene kan være, at cremen er nemmere at håndtere, da gelen kan være fedtet og klæbrig for mange patienter at bruge, noterer forskerne bag.
De CAL/BDP kombinationsprodukter, der er på markedet i øjeblikket, er ikke-vandige paraffin eller flydende oliebaserede formuleringer, fordi CAL og BDP er uforenelige i et vandigt miljø. Forskerne bag den nye creme anser de positive resultater for et vigtigt skridt i topikal behandling af psoriasis.
"Disse data giver håb om, at behandling med CAL/BDP PAD-creme i sidste ende kan føre til bedre behandlingsresultater end alternative produkter med lavere patientaccept," skriver de i studiet.
Creme-behandlingen går under navnet Wynzora og er udviklet af det danske firma MC2 Therapeutics. (Se abstract P66 i abstactbogen)
