Ny TYK2-hæmmer viser god langtidsvirkning mod psoriasis
EADV: Forventningerne var allerede høje til den nye, orale TYK2-hæmmer Sotyktu (deucravacitinib), som for få dage siden blev blåstemplet til behandling af moderat til svær plaque psoriasis af de amerikanske myndigheder. Nu sender lovende resultater fra et toårigt langtidsstudie dem endnu højere op.
Fase III-forsøget POETYK PSO-1 har allerede vist signifikant bedre respons for Bristol Myers Squibbs Sotyktu hos patienter med moderat til svær psoriasis i forhold til placebo og apremilast (Otezla) efter 16 uger, og den gode effekt blev opretholdt til uge 52 ved fortsat behandling.
I et nyt forlængelsesstudie er man fortsat i yderligere 60 uger frem til uge 112 med at følge to patientgrupper: En , som havde fået Sotyktu kontinuerligt siden dag 1, og en, som havde opnået behandlingsrespons i uge 16 og derefter fortsatte på samme lægemiddel.
Effektmålene inkluderede mindst 75 procent eller 90 procent reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score i forhold til baseline (PASI-75 og PASI-90). Endvidere registrerede man andelen af patienter, som opnåede ren eller næsten ren hud defineret som en static Physician Global Assessment-score på 0 eller 1 samt mindst to point forbedring af sPGA i forhold til baseline (sPGA 0/1).
Resultaterne af langtidsstudiet blev præsenteret i et foredrag lørdag ved European Academy of Dermatology and Venereology's årskongres i Milano (abstract #3446) af dermatologen Mark Lebwohl fra Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital i New York.
Efter 112 uger havde 82,4 procent af patienter på kontinuerlig Sotyktu-behandling opnået PASI-75, hvilket var en smule bedre end udgangspunktet på 80,2 procent efter 52 uger. I den samme patientgruppe opnåede 55,2 procent PASI-90 efter 112 uger mod 54,2 procent efter 52 uger.
For sPGA 0/1 var andelen 66,5 procent og 65,6 procent efter henholdsvis 112 og 52 uger. Alle tre effektmål blev altså opretholdt fra uge 52 til uge 112 hos denne patientgruppe.
Sotyktu er lige så effektiv som biologiske lægemidler
En tilsvarende god langtidseffekt af Sotyktu blev set i gruppen af respondenter. Alle disse patienter havde per definition opnået PASI-75 i uge 16, og denne andel faldt en smule til 90,1 procent og 91,0 procent ved henholdsvis uge 52 og uge 112. I uge 16 havde 62,6 procent opnået PASI-90, og denne andel blev mere end vedligeholdt frem til uge 52 (64,9 procent) og uge 112 (63,0 procent).
En næsten lige så god langtidseffekt blev opnået ved sPGA 0/1 (uge 16; 84,2 procent; uge 52; 73,7 procent; uge 112: 73,5 procent).
Deucravacitinib er et lille molekyle med deuteriumatomer, der med meget høj selektivitet binder sig til det regulatoriske domæne af tyrosinkinase 2 (TYK2). Dermed blokeres signalvejen af interleukin-23, som spiller en central rolle i psoriasis.
”Med deucravacitinib har vi nu et en-gang-dagligt, oralt medikament med samme effektivitet som biologiske lægemidler,” konkluderede Mark Lebwohl i sit foredrag.